Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usefulness of C-reactive Protein Testing in Acute Cough

16. februar 2013 oppdatert av: Northern State Medical University

The Usefulness of Point-of-care-testing for C-reactive Protein in Lower Respiratory Tract Infection or Acute Cough

The aim of this study is to evaluate the usefulness in Russian general practice of C-reactive protein testing in patients with acute cough or lower respiratory tract infections.

In addition to studying the effect of C-reactive protein testing on the prescription of antibiotics, the purpose is to find out whether the frequency of referral to radiography could be reduced.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eighteen general practitioners, from both urban and rural offices, were randomised into intervention and control groups. All registrations were made by general practitioners in their offices.

The case report form was similar to that used in the GRACE study (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired lower respiratory tract infections in Europe (www.grace-lrti.org) describing symptoms, findings, and treatment in lower respiratory tract infections.

  • The clinical examination included a chest examination and the axillary temperature.
  • After the clinical examination, the general practitioners recorded their provisional diagnosis.
  • Chest radiography was accessible for all patients.

The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.

General practitioners could prescribe any treatment, including antibiotics and other drugs for the cough and additional medication if deemed necessary.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with lower respiratory tract infections/acute cough (including acute bronchitis, pneumonia, and infectious exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or asthma),
  • age 18 years or older,
  • an illness of less than 28 days duration,
  • first consultation for the illness episode,
  • being seen in a physician's office,
  • written consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • an inability to fill out study documentation,
  • being previously included in the study,
  • immunocompromised status (HIV patients, immunosuppressive treatment),
  • ongoing treatment with oral corticosteroids

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-reactive protein test

The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations.

The Afinion test system (Axis Shield) was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.
Enhet: C-reactive protein test
Results provides within 5 minutes. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.
Andre navn:
  • The Afinion test system (Axis Shield)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the antibiotic prescribing rate
Tidsramme: within the first 2 weeks after first consultation
within the first 2 weeks after first consultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
referral to radiography
Tidsramme: within the first 2 weeks after first consultation
within the first 2 weeks after first consultation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate of recovery at the follow-up consultation
Tidsramme: within the first 2 weeks after first consultation
Rate of recovery at the follow-up consultation after 2 weeks with the following five alternatives: "fully recovered", "almost recovered", "slightly improved", "unchanged", and "worse". Consultations with the general practitioner within 2 weeks and complications (in need of hospitalisation) were recorded.
within the first 2 weeks after first consultation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbeidspartnere

University of Tromso

Etterforskere

  • Studiestol: Hasse Melbye, PhD, University of Tromsø, Department of Community Medicine
  • Hovedetterforsker: Elena A Andreeva, MD, MPH, Northern State Medical University, Family Medicine Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRP-ARK-01/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på C-reactive protein test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere