- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01794819
Usefulness of C-reactive Protein Testing in Acute Cough
The Usefulness of Point-of-care-testing for C-reactive Protein in Lower Respiratory Tract Infection or Acute Cough
The aim of this study is to evaluate the usefulness in Russian general practice of C-reactive protein testing in patients with acute cough or lower respiratory tract infections.
In addition to studying the effect of C-reactive protein testing on the prescription of antibiotics, the purpose is to find out whether the frequency of referral to radiography could be reduced.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eighteen general practitioners, from both urban and rural offices, were randomised into intervention and control groups. All registrations were made by general practitioners in their offices.
The case report form was similar to that used in the GRACE study (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired lower respiratory tract infections in Europe (www.grace-lrti.org) describing symptoms, findings, and treatment in lower respiratory tract infections.
- The clinical examination included a chest examination and the axillary temperature.
- After the clinical examination, the general practitioners recorded their provisional diagnosis.
- Chest radiography was accessible for all patients.
The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.
General practitioners could prescribe any treatment, including antibiotics and other drugs for the cough and additional medication if deemed necessary.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
- Northern State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with lower respiratory tract infections/acute cough (including acute bronchitis, pneumonia, and infectious exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or asthma),
- age 18 years or older,
- an illness of less than 28 days duration,
- first consultation for the illness episode,
- being seen in a physician's office,
- written consent to participate.
Exclusion Criteria:
- an inability to fill out study documentation,
- being previously included in the study,
- immunocompromised status (HIV patients, immunosuppressive treatment),
- ongoing treatment with oral corticosteroids
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C-reactive protein test
The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system (Axis Shield) was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L. |
Results provides within 5 minutes.
This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.
The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the antibiotic prescribing rate
Ramy czasowe: within the first 2 weeks after first consultation
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
referral to radiography
Ramy czasowe: within the first 2 weeks after first consultation
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rate of recovery at the follow-up consultation
Ramy czasowe: within the first 2 weeks after first consultation
|
Rate of recovery at the follow-up consultation after 2 weeks with the following five alternatives: "fully recovered", "almost recovered", "slightly improved", "unchanged", and "worse".
Consultations with the general practitioner within 2 weeks and complications (in need of hospitalisation) were recorded.
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hasse Melbye, PhD, University of Tromsø, Department of Community Medicine
- Główny śledczy: Elena A Andreeva, MD, MPH, Northern State Medical University, Family Medicine Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smedemark SA, Aabenhus R, Llor C, Fournaise A, Olsen O, Jorgensen KJ. Biomarkers as point-of-care tests to guide prescription of antibiotics in people with acute respiratory infections in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 17;10(10):CD010130. doi: 10.1002/14651858.CD010130.pub3.
- Andreeva E, Melbye H. Usefulness of C-reactive protein testing in acute cough/respiratory tract infection: an open cluster-randomized clinical trial with C-reactive protein testing in the intervention group. BMC Fam Pract. 2014 May 2;15:80. doi: 10.1186/1471-2296-15-80.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRP-ARK-01/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C-reactive protein test
-
Peking UniversityJeszcze nie rekrutacjaJaskra, pierwotny kąt otwarty
-
Coloplast A/SZakończony
-
CooperVision, Inc.ZakończonyAstygmatyzm obustronnyKanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux GénérauxZawieszonyWirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Jeszcze nie rekrutacjaInfekcja dolnych dróg oddechowych | Podstawowa opieka zdrowotna
-
Institute of Health Information and Statistics...Institute for Clinical and Experimental Medicine; Brno University Hospital; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CCzechy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedZakończony
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustNIHR Exeter Clinical Research Facility; NIHR BRCRejestracja na zaproszenieCukrzyca | Cukrzyca typu 1 (T1D)Zjednoczone Królestwo