THA Kinematics and Sound for Subjects Implanted Using Various Surgical Approaches (THA)
8 oktober 2019 bijgewerkt door: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
In Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches
In a previous study conducted within the Center for Musculoskeletal Research (CMR) on Total Hip Arthroplasties (THA), it was determined that the investigators could simultaneously capture in vivo sound and motion of the femoral head within the acetabular cup during weight-bearing activities for subjects implanted with either a metal-on-polyethylene (MOP), metal-on-metal (MOM) or ceramic-on-ceramic (COC) THA.
This was the first study to apply sound analysis as an impulse excitation technique for testing hip conditions and for measuring femoral head sliding in the acetabular component of human hip joints by acoustic means.
Unfortunately, no studies have been conducted to compare the in vivo kinematics and sound for subjects implanted using various surgical approaches.
It could be hypothesized that subjects having various surgical approaches could lead to an increase or reduction of in vivo hip separation.
Therefore, the objective of this study is to analyze a total of 30 subjects implanted with either an anterior (10 patients), anterior-lateral (10 patients), or posterior-lateral (10 patients) surgical approach to determine if any of these surgical approaches leads to less or more in vivo hip separation.
All subjects will be analyzed under in vivo weight-bearing conditions using video fluoroscopy to determine in vivo motion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 90855
- Valley Orthopedic Associates ASC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients implanted with a direct-anterior surgical approach will be provided by Dr. William Barrett of Valley Orthopedic Associates in Renton, WA.
Patients implanted with an anterior-lateral surgical approach will be provided by Dr. of Steven J. MacDonald of the London Health Sciences Center, London, Ontario.
Patients implanted with a posterior-lateral approach will be provided by Dr. David F. Dalury of Towson Orthopaedic Associates, Inc. in Towson, MD.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Post-operative clinical evaluation judged successful using Harris Hip Scoring (HHS) system (HHS>90)
- Body weight less than 270 lbs
- No evidence of post-operative hip subluxation or dislocation
- Do not walk with detectable limp
- Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty
- Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms
Exclusion Criteria:
- Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control
- Patients that do not meet study requirements
- Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
THA using direct-anterior surgical approach
Patients will have undergone THA using a direct-anterior surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Andere namen:
|
|
THA using anterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using an anterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Andere namen:
|
|
THA using posterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using a posterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematics - Swing Phase Separation
Tijdsspanne: 6 months post-operatively
|
Determine amount of in vivo swing phase hip separation present within implanted hip during weight-bearing level walking while under fluoroscopic surveillance.
|
6 months post-operatively
|
|
Kinematics - Stance Phase Separation
Tijdsspanne: 6 months post-operative
|
Determine amount of stance phase hip separation present in vivo of implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance.
|
6 months post-operative
|
|
Kinematics - Overall Separation
Tijdsspanne: 6 months post-operative
|
Determine overall hip separation present in vivo in implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance
|
6 months post-operative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
- Hoofdonderzoeker: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12009
- R01 1373 452 (Andere identificatie: University of Tennessee)
- 13-0372 (Andere identificatie: University of Tennessee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .