- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01833481
THA Kinematics and Sound for Subjects Implanted Using Various Surgical Approaches (THA)
In Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 90855
- Valley Orthopedic Associates ASC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients implanted with a direct-anterior surgical approach will be provided by Dr. William Barrett of Valley Orthopedic Associates in Renton, WA.
Patients implanted with an anterior-lateral surgical approach will be provided by Dr. of Steven J. MacDonald of the London Health Sciences Center, London, Ontario.
Patients implanted with a posterior-lateral approach will be provided by Dr. David F. Dalury of Towson Orthopaedic Associates, Inc. in Towson, MD.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Post-operative clinical evaluation judged successful using Harris Hip Scoring (HHS) system (HHS>90)
- Body weight less than 270 lbs
- No evidence of post-operative hip subluxation or dislocation
- Do not walk with detectable limp
- Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty
- Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms
Exclusion Criteria:
- Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control
- Patients that do not meet study requirements
- Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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THA using direct-anterior surgical approach
Patients will have undergone THA using a direct-anterior surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
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While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Otros nombres:
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THA using anterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using an anterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
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While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Otros nombres:
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THA using posterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using a posterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinematics - Swing Phase Separation
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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Determine amount of in vivo swing phase hip separation present within implanted hip during weight-bearing level walking while under fluoroscopic surveillance.
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6 months post-operatively
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Kinematics - Stance Phase Separation
Periodo de tiempo: 6 months post-operative
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Determine amount of stance phase hip separation present in vivo of implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance.
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6 months post-operative
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Kinematics - Overall Separation
Periodo de tiempo: 6 months post-operative
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Determine overall hip separation present in vivo in implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance
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6 months post-operative
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
- Investigador principal: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12009
- R01 1373 452 (Otro identificador: University of Tennessee)
- 13-0372 (Otro identificador: University of Tennessee)
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