THA Kinematics and Sound for Subjects Implanted Using Various Surgical Approaches (THA)
2019. október 8. frissítette: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
In Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches
In a previous study conducted within the Center for Musculoskeletal Research (CMR) on Total Hip Arthroplasties (THA), it was determined that the investigators could simultaneously capture in vivo sound and motion of the femoral head within the acetabular cup during weight-bearing activities for subjects implanted with either a metal-on-polyethylene (MOP), metal-on-metal (MOM) or ceramic-on-ceramic (COC) THA.
This was the first study to apply sound analysis as an impulse excitation technique for testing hip conditions and for measuring femoral head sliding in the acetabular component of human hip joints by acoustic means.
Unfortunately, no studies have been conducted to compare the in vivo kinematics and sound for subjects implanted using various surgical approaches.
It could be hypothesized that subjects having various surgical approaches could lead to an increase or reduction of in vivo hip separation.
Therefore, the objective of this study is to analyze a total of 30 subjects implanted with either an anterior (10 patients), anterior-lateral (10 patients), or posterior-lateral (10 patients) surgical approach to determine if any of these surgical approaches leads to less or more in vivo hip separation.
All subjects will be analyzed under in vivo weight-bearing conditions using video fluoroscopy to determine in vivo motion.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 90855
- Valley Orthopedic Associates ASC
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients implanted with a direct-anterior surgical approach will be provided by Dr. William Barrett of Valley Orthopedic Associates in Renton, WA.
Patients implanted with an anterior-lateral surgical approach will be provided by Dr. of Steven J. MacDonald of the London Health Sciences Center, London, Ontario.
Patients implanted with a posterior-lateral approach will be provided by Dr. David F. Dalury of Towson Orthopaedic Associates, Inc. in Towson, MD.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Post-operative clinical evaluation judged successful using Harris Hip Scoring (HHS) system (HHS>90)
- Body weight less than 270 lbs
- No evidence of post-operative hip subluxation or dislocation
- Do not walk with detectable limp
- Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty
- Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms
Exclusion Criteria:
- Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control
- Patients that do not meet study requirements
- Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
THA using direct-anterior surgical approach
Patients will have undergone THA using a direct-anterior surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Más nevek:
|
|
THA using anterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using an anterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Más nevek:
|
|
THA using posterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using a posterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
|
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematics - Swing Phase Separation
Időkeret: 6 months post-operatively
|
Determine amount of in vivo swing phase hip separation present within implanted hip during weight-bearing level walking while under fluoroscopic surveillance.
|
6 months post-operatively
|
|
Kinematics - Stance Phase Separation
Időkeret: 6 months post-operative
|
Determine amount of stance phase hip separation present in vivo of implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance.
|
6 months post-operative
|
|
Kinematics - Overall Separation
Időkeret: 6 months post-operative
|
Determine overall hip separation present in vivo in implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance
|
6 months post-operative
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
- Kutatásvezető: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12009
- R01 1373 452 (Egyéb azonosító: University of Tennessee)
- 13-0372 (Egyéb azonosító: University of Tennessee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .