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THA Kinematics and Sound for Subjects Implanted Using Various Surgical Approaches (THA)

8 ottobre 2019 aggiornato da: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville

In Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches

In a previous study conducted within the Center for Musculoskeletal Research (CMR) on Total Hip Arthroplasties (THA), it was determined that the investigators could simultaneously capture in vivo sound and motion of the femoral head within the acetabular cup during weight-bearing activities for subjects implanted with either a metal-on-polyethylene (MOP), metal-on-metal (MOM) or ceramic-on-ceramic (COC) THA. This was the first study to apply sound analysis as an impulse excitation technique for testing hip conditions and for measuring femoral head sliding in the acetabular component of human hip joints by acoustic means. Unfortunately, no studies have been conducted to compare the in vivo kinematics and sound for subjects implanted using various surgical approaches. It could be hypothesized that subjects having various surgical approaches could lead to an increase or reduction of in vivo hip separation. Therefore, the objective of this study is to analyze a total of 30 subjects implanted with either an anterior (10 patients), anterior-lateral (10 patients), or posterior-lateral (10 patients) surgical approach to determine if any of these surgical approaches leads to less or more in vivo hip separation. All subjects will be analyzed under in vivo weight-bearing conditions using video fluoroscopy to determine in vivo motion.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital
  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 90855
        • Valley Orthopedic Associates ASC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients implanted with a direct-anterior surgical approach will be provided by Dr. William Barrett of Valley Orthopedic Associates in Renton, WA.

Patients implanted with an anterior-lateral surgical approach will be provided by Dr. of Steven J. MacDonald of the London Health Sciences Center, London, Ontario.

Patients implanted with a posterior-lateral approach will be provided by Dr. David F. Dalury of Towson Orthopaedic Associates, Inc. in Towson, MD.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Post-operative clinical evaluation judged successful using Harris Hip Scoring (HHS) system (HHS>90)
  • Body weight less than 270 lbs
  • No evidence of post-operative hip subluxation or dislocation
  • Do not walk with detectable limp
  • Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty
  • Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control
  • Patients that do not meet study requirements
  • Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
THA using direct-anterior surgical approach
Patients will have undergone THA using a direct-anterior surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Radiazione: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Altri nomi:
  • DePuy Orthopaedics hip implant
THA using anterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using an anterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Radiazione: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Altri nomi:
  • DePuy Orthopaedics hip implant
THA using posterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using a posterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Radiazione: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Altri nomi:
  • DePuy Orthopaedics hip implant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinematics - Swing Phase Separation
Lasso di tempo: 6 months post-operatively
Determine amount of in vivo swing phase hip separation present within implanted hip during weight-bearing level walking while under fluoroscopic surveillance.
6 months post-operatively
Kinematics - Stance Phase Separation
Lasso di tempo: 6 months post-operative
Determine amount of stance phase hip separation present in vivo of implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance.
6 months post-operative
Kinematics - Overall Separation
Lasso di tempo: 6 months post-operative
Determine overall hip separation present in vivo in implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance
6 months post-operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Collaboratori

DePuy Orthopaedics

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
  • Investigatore principale: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12009
  • R01 1373 452 (Altro identificatore: University of Tennessee)
  • 13-0372 (Altro identificatore: University of Tennessee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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