Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

THA Kinematics and Sound for Subjects Implanted Using Various Surgical Approaches (THA)

8. října 2019 aktualizováno: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville

In Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches

In a previous study conducted within the Center for Musculoskeletal Research (CMR) on Total Hip Arthroplasties (THA), it was determined that the investigators could simultaneously capture in vivo sound and motion of the femoral head within the acetabular cup during weight-bearing activities for subjects implanted with either a metal-on-polyethylene (MOP), metal-on-metal (MOM) or ceramic-on-ceramic (COC) THA. This was the first study to apply sound analysis as an impulse excitation technique for testing hip conditions and for measuring femoral head sliding in the acetabular component of human hip joints by acoustic means. Unfortunately, no studies have been conducted to compare the in vivo kinematics and sound for subjects implanted using various surgical approaches. It could be hypothesized that subjects having various surgical approaches could lead to an increase or reduction of in vivo hip separation. Therefore, the objective of this study is to analyze a total of 30 subjects implanted with either an anterior (10 patients), anterior-lateral (10 patients), or posterior-lateral (10 patients) surgical approach to determine if any of these surgical approaches leads to less or more in vivo hip separation. All subjects will be analyzed under in vivo weight-bearing conditions using video fluoroscopy to determine in vivo motion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 90855
        • Valley Orthopedic Associates ASC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients implanted with a direct-anterior surgical approach will be provided by Dr. William Barrett of Valley Orthopedic Associates in Renton, WA.

Patients implanted with an anterior-lateral surgical approach will be provided by Dr. of Steven J. MacDonald of the London Health Sciences Center, London, Ontario.

Patients implanted with a posterior-lateral approach will be provided by Dr. David F. Dalury of Towson Orthopaedic Associates, Inc. in Towson, MD.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Post-operative clinical evaluation judged successful using Harris Hip Scoring (HHS) system (HHS>90)
  • Body weight less than 270 lbs
  • No evidence of post-operative hip subluxation or dislocation
  • Do not walk with detectable limp
  • Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty
  • Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control
  • Patients that do not meet study requirements
  • Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
THA using direct-anterior surgical approach
Patients will have undergone THA using a direct-anterior surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Záření: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Ostatní jména:
  • DePuy Orthopaedics hip implant
THA using anterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using an anterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Záření: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Ostatní jména:
  • DePuy Orthopaedics hip implant
THA using posterior-lateral approach
Patients will have undergone THA using a posterior-lateral surgical approach and will undergo fluoroscopy surveillance while walking.
Záření: Fluoroscopy surveillance of patients while walking
While each subject performs a gait activity (normal walking) under fluoroscopic surveillance on a level treadmill, a data acquisition (DAQ) system will be used to determine the vibrations/sounds occurring during walking.
Ostatní jména:
  • DePuy Orthopaedics hip implant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematics - Swing Phase Separation
Časové okno: 6 months post-operatively
Determine amount of in vivo swing phase hip separation present within implanted hip during weight-bearing level walking while under fluoroscopic surveillance.
6 months post-operatively
Kinematics - Stance Phase Separation
Časové okno: 6 months post-operative
Determine amount of stance phase hip separation present in vivo of implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance.
6 months post-operative
Kinematics - Overall Separation
Časové okno: 6 months post-operative
Determine overall hip separation present in vivo in implanted hip during level walking activity under fluoroscopic surveillance
6 months post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Spolupracovníci

DePuy Orthopaedics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12009
  • R01 1373 452 (Jiný identifikátor: University of Tennessee)
  • 13-0372 (Jiný identifikátor: University of Tennessee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit