Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translational Research Evaluating Neurocognitive Memory Processes (TREC-MP)

1 december 2015 bijgewerkt door: Duke University

The purpose of this study is to evaluate the psychometric properties and utility of new, computerized, neurocognitive measures in humans with depression, and humans with depression undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The benefits of the study outweigh the risk as there is the possibility of developing better computerized neurocognitive measures, and the risks are limited to no more than minimal test related fatigue and psychological stress.

Depressed humans, depressed human participants undergoing ECT, and humans diagnosed with Parkinson's disease (age 18-85) will be invited to participate in this study. After providing informed consent participants will undergo a clinical psychiatric evaluation to confirm the inclusion/exclusion criteria. After the clinical psychiatric evaluation, participants will complete common and new neurocognitive measures. There will be a total of two testing visits (baseline, 1-month follow-up). The anticipated duration of the participant's involvement is no more than 2 study visits that can take place over a 4-day period (i.e., the clinical evaluation can occur on day 1 and the neuropsychological measures can be administered on day 2 of each study visit) equating to approximately 6-hours (3-hours each day) per study visit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Universtiy Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects are able to contact the study team. The depressed ECT cohort will be referred to study team.

Beschrijving

Inclusion Criteria:Depressed Individuals

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive episode, unipolar, confirmed by the MINI-PLUS [221]
  3. HRSD24 total score > 10
  4. MMSE total score > 26
  5. Graduated from high school
  6. Competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Same as for Depressed Cohort Inclusion Criteria (see above)
  2. Referred for ECT
  3. Subject competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. Diagnosed with PD
  3. MMSE total score > 20
  4. Graduate high school
  5. Subject competent to provide informed consent

Exclusion Criteria:Depressed Individuals/Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Exclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease other than Parkinson's Disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Healthy Human
Depressed Human
Depressed Human, Undergoing Electroconvulsive Therapy
Electroconvulsive Therapy is being received as standard of care, not as a study intervention.
Human Diagnosed with Parkinson's Disease

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
California Verbal Learning Test-II
Tijdsspanne: Baseline
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
Baseline
California Verbal Learning Test-II
Tijdsspanne: 1-Month Follow-up
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
1-Month Follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawn McClintock, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00039288
  • 5K23MH087739-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren