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Translational Research Evaluating Neurocognitive Memory Processes (TREC-MP)

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Duke University

The purpose of this study is to evaluate the psychometric properties and utility of new, computerized, neurocognitive measures in humans with depression, and humans with depression undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The benefits of the study outweigh the risk as there is the possibility of developing better computerized neurocognitive measures, and the risks are limited to no more than minimal test related fatigue and psychological stress.

Depressed humans, depressed human participants undergoing ECT, and humans diagnosed with Parkinson's disease (age 18-85) will be invited to participate in this study. After providing informed consent participants will undergo a clinical psychiatric evaluation to confirm the inclusion/exclusion criteria. After the clinical psychiatric evaluation, participants will complete common and new neurocognitive measures. There will be a total of two testing visits (baseline, 1-month follow-up). The anticipated duration of the participant's involvement is no more than 2 study visits that can take place over a 4-day period (i.e., the clinical evaluation can occur on day 1 and the neuropsychological measures can be administered on day 2 of each study visit) equating to approximately 6-hours (3-hours each day) per study visit.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Universtiy Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects are able to contact the study team. The depressed ECT cohort will be referred to study team.

Descrição

Inclusion Criteria:Depressed Individuals

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive episode, unipolar, confirmed by the MINI-PLUS [221]
  3. HRSD24 total score > 10
  4. MMSE total score > 26
  5. Graduated from high school
  6. Competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Same as for Depressed Cohort Inclusion Criteria (see above)
  2. Referred for ECT
  3. Subject competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. Diagnosed with PD
  3. MMSE total score > 20
  4. Graduate high school
  5. Subject competent to provide informed consent

Exclusion Criteria:Depressed Individuals/Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Exclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease other than Parkinson's Disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Healthy Human
Depressed Human
Depressed Human, Undergoing Electroconvulsive Therapy
Electroconvulsive Therapy is being received as standard of care, not as a study intervention.
Human Diagnosed with Parkinson's Disease

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
California Verbal Learning Test-II
Prazo: Baseline
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
Baseline
California Verbal Learning Test-II
Prazo: 1-Month Follow-up
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
1-Month Follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Shawn McClintock, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00039288
  • 5K23MH087739-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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