Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Translational Research Evaluating Neurocognitive Memory Processes (TREC-MP)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Duke University

The purpose of this study is to evaluate the psychometric properties and utility of new, computerized, neurocognitive measures in humans with depression, and humans with depression undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The benefits of the study outweigh the risk as there is the possibility of developing better computerized neurocognitive measures, and the risks are limited to no more than minimal test related fatigue and psychological stress.

Depressed humans, depressed human participants undergoing ECT, and humans diagnosed with Parkinson's disease (age 18-85) will be invited to participate in this study. After providing informed consent participants will undergo a clinical psychiatric evaluation to confirm the inclusion/exclusion criteria. After the clinical psychiatric evaluation, participants will complete common and new neurocognitive measures. There will be a total of two testing visits (baseline, 1-month follow-up). The anticipated duration of the participant's involvement is no more than 2 study visits that can take place over a 4-day period (i.e., the clinical evaluation can occur on day 1 and the neuropsychological measures can be administered on day 2 of each study visit) equating to approximately 6-hours (3-hours each day) per study visit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Universtiy Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects are able to contact the study team. The depressed ECT cohort will be referred to study team.

Opis

Inclusion Criteria:Depressed Individuals

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive episode, unipolar, confirmed by the MINI-PLUS [221]
  3. HRSD24 total score > 10
  4. MMSE total score > 26
  5. Graduated from high school
  6. Competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Same as for Depressed Cohort Inclusion Criteria (see above)
  2. Referred for ECT
  3. Subject competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. Diagnosed with PD
  3. MMSE total score > 20
  4. Graduate high school
  5. Subject competent to provide informed consent

Exclusion Criteria:Depressed Individuals/Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Exclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease other than Parkinson's Disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Healthy Human
Depressed Human
Depressed Human, Undergoing Electroconvulsive Therapy
Electroconvulsive Therapy is being received as standard of care, not as a study intervention.
Human Diagnosed with Parkinson's Disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
California Verbal Learning Test-II
Ramy czasowe: Baseline
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
Baseline
California Verbal Learning Test-II
Ramy czasowe: 1-Month Follow-up
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
1-Month Follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn McClintock, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00039288
  • 5K23MH087739-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj