Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Translational Research Evaluating Neurocognitive Memory Processes (TREC-MP)

1 декабря 2015 г. обновлено: Duke University

The purpose of this study is to evaluate the psychometric properties and utility of new, computerized, neurocognitive measures in humans with depression, and humans with depression undergoing electroconvulsive therapy (ECT). The benefits of the study outweigh the risk as there is the possibility of developing better computerized neurocognitive measures, and the risks are limited to no more than minimal test related fatigue and psychological stress.

Depressed humans, depressed human participants undergoing ECT, and humans diagnosed with Parkinson's disease (age 18-85) will be invited to participate in this study. After providing informed consent participants will undergo a clinical psychiatric evaluation to confirm the inclusion/exclusion criteria. After the clinical psychiatric evaluation, participants will complete common and new neurocognitive measures. There will be a total of two testing visits (baseline, 1-month follow-up). The anticipated duration of the participant's involvement is no more than 2 study visits that can take place over a 4-day period (i.e., the clinical evaluation can occur on day 1 and the neuropsychological measures can be administered on day 2 of each study visit) equating to approximately 6-hours (3-hours each day) per study visit.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects are able to contact the study team. The depressed ECT cohort will be referred to study team.

Описание

Inclusion Criteria:Depressed Individuals

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive episode, unipolar, confirmed by the MINI-PLUS [221]
  3. HRSD24 total score > 10
  4. MMSE total score > 26
  5. Graduated from high school
  6. Competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Same as for Depressed Cohort Inclusion Criteria (see above)
  2. Referred for ECT
  3. Subject competent to provide informed consent

Inclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Male and female subjects, age 18-85
  2. Diagnosed with PD
  3. MMSE total score > 20
  4. Graduate high school
  5. Subject competent to provide informed consent

Exclusion Criteria:Depressed Individuals/Depressed Individuals Receiving ECT

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Exclusion Criteria:Individuals Diagnosed with PD

  1. Lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or mental retardation
  2. Current neurostimulation treatment (e.g., ECT, MST, rTMS, vagus nerve stimulation, deep brain stimulation)
  3. Current alcohol abuse or dependence within past 12 months
  4. Current substance abuse or dependence within past 12 months
  5. Lifetime mental retardation
  6. History of central nervous system (CNS) disease other than Parkinson's Disease
  7. Current diagnosis of dementia or delirium
  8. Current visual, auditory, or motor impairment that compromises ability to take tests
  9. Unable to read or comprehend English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Healthy Human
Depressed Human
Depressed Human, Undergoing Electroconvulsive Therapy
Electroconvulsive Therapy is being received as standard of care, not as a study intervention.
Human Diagnosed with Parkinson's Disease

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
California Verbal Learning Test-II
Временное ограничение: Baseline
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
Baseline
California Verbal Learning Test-II
Временное ограничение: 1-Month Follow-up
The California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) is a standard neuropsychological instrument that assesses verbal learning and memory.
1-Month Follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Shawn McClintock, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039288
  • 5K23MH087739-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться