- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01900613
Niños Sanos, Familia Sana - A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
17 juli 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Niños Sanos, Familia Sana (Healthy Children/Healthy Family): A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
Obesity and overweight are health problems resulting from the interaction of predisposing genes with environmental, economic and social stimuli, in conjunction with excess caloric intake throughout growth from childhood to adulthood.
Evidence suggests that a major barrier in controlling overweight/obesity is the complex interrelation of these factors, making single-approach interventions less likely to succeed than integrated, multi-faceted approaches.
The proposed project aims to deliver a multi-faceted behavioral intervention developed over the past 18 months by a university-community /school-based collaborative.
This project aims to provide new knowledge about the effectiveness of interventions designed specifically to achieve successful weight management among Mexican-origin children ages 3-8, and identify associated mediating factors.
Deliverables will include community-based, collaborative and sustainable tools to support weight-management goals in this demographic.
UC Davis and UC Cooperative Extension (UCCE) faculty form the investigator team, collaborating on key decision points with the project community in California's Central Valley.
The investigators hypothesize that the identified mediating factors will increase fruit and vegetable consumption.
The investigators also hypothesize an increase in the intensity and frequency of physical activity among children in the intervention group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- UC Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Family with child between ages 3-8 years
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Niños Sanos Familia Sana consists of CBPR developed nutrition education and economic vouchers for fruit and vegetable purchase in Firebaugh supermarket
|
|
|
Actieve vergelijker: Comparison
Comparison community of San Joaquin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child BMI
Tijdsspanne: 3 years
|
Over 3 years child increases in child BMI will be decreased
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Parent BMI
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adela de la Torre, PhD, Center for Transnational Health, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haworth CM, Dale PS, Plomin R. The etiology of science performance: decreasing heritability and increasing importance of the shared environment from 9 to 12 years of age. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):662-73. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01289.x.
- Sinha A, Kling S. A review of adolescent obesity: prevalence, etiology, and treatment. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):113-20. doi: 10.1007/s11695-008-9650-4. Epub 2008 Aug 30.
- Dobbins M, De Corby K, Robeson P, Husson H, Tirilis D. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6-18. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.
- Sadeghi B, Kaiser LL, Hanbury MM, Tseregounis IE, Shaikh U, Gomez-Camacho R, Cheung RCY, Aguilera AL, Whent L, de la Torre A. A three-year multifaceted intervention to prevent obesity in children of Mexican-heritage. BMC Public Health. 2019 May 16;19(1):582. doi: 10.1186/s12889-019-6897-8.
- de la Torre A, Sadeghi B, Green RD, Kaiser LL, Flores YG, Jackson CF, Shaikh U, Whent L, Schaefer SE. Ninos Sanos, Familia Sana: Mexican immigrant study protocol for a multifaceted CBPR intervention to combat childhood obesity in two rural California towns. BMC Public Health. 2013 Oct 31;13:1033. doi: 10.1186/1471-2458-13-1033.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 216443
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .