- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01900613
Niños Sanos, Familia Sana - A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
17 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Niños Sanos, Familia Sana (Healthy Children/Healthy Family): A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
Obesity and overweight are health problems resulting from the interaction of predisposing genes with environmental, economic and social stimuli, in conjunction with excess caloric intake throughout growth from childhood to adulthood.
Evidence suggests that a major barrier in controlling overweight/obesity is the complex interrelation of these factors, making single-approach interventions less likely to succeed than integrated, multi-faceted approaches.
The proposed project aims to deliver a multi-faceted behavioral intervention developed over the past 18 months by a university-community /school-based collaborative.
This project aims to provide new knowledge about the effectiveness of interventions designed specifically to achieve successful weight management among Mexican-origin children ages 3-8, and identify associated mediating factors.
Deliverables will include community-based, collaborative and sustainable tools to support weight-management goals in this demographic.
UC Davis and UC Cooperative Extension (UCCE) faculty form the investigator team, collaborating on key decision points with the project community in California's Central Valley.
The investigators hypothesize that the identified mediating factors will increase fruit and vegetable consumption.
The investigators also hypothesize an increase in the intensity and frequency of physical activity among children in the intervention group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Family with child between ages 3-8 years
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Niños Sanos Familia Sana consists of CBPR developed nutrition education and economic vouchers for fruit and vegetable purchase in Firebaugh supermarket
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Comparador Ativo: Comparison
Comparison community of San Joaquin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child BMI
Prazo: 3 years
|
Over 3 years child increases in child BMI will be decreased
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parent BMI
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela de la Torre, PhD, Center for Transnational Health, UC Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haworth CM, Dale PS, Plomin R. The etiology of science performance: decreasing heritability and increasing importance of the shared environment from 9 to 12 years of age. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):662-73. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01289.x.
- Sinha A, Kling S. A review of adolescent obesity: prevalence, etiology, and treatment. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):113-20. doi: 10.1007/s11695-008-9650-4. Epub 2008 Aug 30.
- Dobbins M, De Corby K, Robeson P, Husson H, Tirilis D. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6-18. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.
- Sadeghi B, Kaiser LL, Hanbury MM, Tseregounis IE, Shaikh U, Gomez-Camacho R, Cheung RCY, Aguilera AL, Whent L, de la Torre A. A three-year multifaceted intervention to prevent obesity in children of Mexican-heritage. BMC Public Health. 2019 May 16;19(1):582. doi: 10.1186/s12889-019-6897-8.
- de la Torre A, Sadeghi B, Green RD, Kaiser LL, Flores YG, Jackson CF, Shaikh U, Whent L, Schaefer SE. Ninos Sanos, Familia Sana: Mexican immigrant study protocol for a multifaceted CBPR intervention to combat childhood obesity in two rural California towns. BMC Public Health. 2013 Oct 31;13:1033. doi: 10.1186/1471-2458-13-1033.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 216443
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