- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01900613
Niños Sanos, Familia Sana - A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
17 luglio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Niños Sanos, Familia Sana (Healthy Children/Healthy Family): A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
Obesity and overweight are health problems resulting from the interaction of predisposing genes with environmental, economic and social stimuli, in conjunction with excess caloric intake throughout growth from childhood to adulthood.
Evidence suggests that a major barrier in controlling overweight/obesity is the complex interrelation of these factors, making single-approach interventions less likely to succeed than integrated, multi-faceted approaches.
The proposed project aims to deliver a multi-faceted behavioral intervention developed over the past 18 months by a university-community /school-based collaborative.
This project aims to provide new knowledge about the effectiveness of interventions designed specifically to achieve successful weight management among Mexican-origin children ages 3-8, and identify associated mediating factors.
Deliverables will include community-based, collaborative and sustainable tools to support weight-management goals in this demographic.
UC Davis and UC Cooperative Extension (UCCE) faculty form the investigator team, collaborating on key decision points with the project community in California's Central Valley.
The investigators hypothesize that the identified mediating factors will increase fruit and vegetable consumption.
The investigators also hypothesize an increase in the intensity and frequency of physical activity among children in the intervention group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- UC Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Family with child between ages 3-8 years
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention
Niños Sanos Familia Sana consists of CBPR developed nutrition education and economic vouchers for fruit and vegetable purchase in Firebaugh supermarket
|
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Comparatore attivo: Comparison
Comparison community of San Joaquin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Child BMI
Lasso di tempo: 3 years
|
Over 3 years child increases in child BMI will be decreased
|
3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parent BMI
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adela de la Torre, PhD, Center for Transnational Health, UC Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haworth CM, Dale PS, Plomin R. The etiology of science performance: decreasing heritability and increasing importance of the shared environment from 9 to 12 years of age. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):662-73. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01289.x.
- Sinha A, Kling S. A review of adolescent obesity: prevalence, etiology, and treatment. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):113-20. doi: 10.1007/s11695-008-9650-4. Epub 2008 Aug 30.
- Dobbins M, De Corby K, Robeson P, Husson H, Tirilis D. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6-18. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.
- Sadeghi B, Kaiser LL, Hanbury MM, Tseregounis IE, Shaikh U, Gomez-Camacho R, Cheung RCY, Aguilera AL, Whent L, de la Torre A. A three-year multifaceted intervention to prevent obesity in children of Mexican-heritage. BMC Public Health. 2019 May 16;19(1):582. doi: 10.1186/s12889-019-6897-8.
- de la Torre A, Sadeghi B, Green RD, Kaiser LL, Flores YG, Jackson CF, Shaikh U, Whent L, Schaefer SE. Ninos Sanos, Familia Sana: Mexican immigrant study protocol for a multifaceted CBPR intervention to combat childhood obesity in two rural California towns. BMC Public Health. 2013 Oct 31;13:1033. doi: 10.1186/1471-2458-13-1033.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 216443
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