- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01900613
Niños Sanos, Familia Sana - A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
17 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Niños Sanos, Familia Sana (Healthy Children/Healthy Family): A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
Obesity and overweight are health problems resulting from the interaction of predisposing genes with environmental, economic and social stimuli, in conjunction with excess caloric intake throughout growth from childhood to adulthood.
Evidence suggests that a major barrier in controlling overweight/obesity is the complex interrelation of these factors, making single-approach interventions less likely to succeed than integrated, multi-faceted approaches.
The proposed project aims to deliver a multi-faceted behavioral intervention developed over the past 18 months by a university-community /school-based collaborative.
This project aims to provide new knowledge about the effectiveness of interventions designed specifically to achieve successful weight management among Mexican-origin children ages 3-8, and identify associated mediating factors.
Deliverables will include community-based, collaborative and sustainable tools to support weight-management goals in this demographic.
UC Davis and UC Cooperative Extension (UCCE) faculty form the investigator team, collaborating on key decision points with the project community in California's Central Valley.
The investigators hypothesize that the identified mediating factors will increase fruit and vegetable consumption.
The investigators also hypothesize an increase in the intensity and frequency of physical activity among children in the intervention group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Family with child between ages 3-8 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
Niños Sanos Familia Sana consists of CBPR developed nutrition education and economic vouchers for fruit and vegetable purchase in Firebaugh supermarket
|
|
Comparador activo: Comparison
Comparison community of San Joaquin
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Child BMI
Periodo de tiempo: 3 years
|
Over 3 years child increases in child BMI will be decreased
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Parent BMI
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adela de la Torre, PhD, Center for Transnational Health, UC Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haworth CM, Dale PS, Plomin R. The etiology of science performance: decreasing heritability and increasing importance of the shared environment from 9 to 12 years of age. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):662-73. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01289.x.
- Sinha A, Kling S. A review of adolescent obesity: prevalence, etiology, and treatment. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):113-20. doi: 10.1007/s11695-008-9650-4. Epub 2008 Aug 30.
- Dobbins M, De Corby K, Robeson P, Husson H, Tirilis D. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6-18. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.
- Sadeghi B, Kaiser LL, Hanbury MM, Tseregounis IE, Shaikh U, Gomez-Camacho R, Cheung RCY, Aguilera AL, Whent L, de la Torre A. A three-year multifaceted intervention to prevent obesity in children of Mexican-heritage. BMC Public Health. 2019 May 16;19(1):582. doi: 10.1186/s12889-019-6897-8.
- de la Torre A, Sadeghi B, Green RD, Kaiser LL, Flores YG, Jackson CF, Shaikh U, Whent L, Schaefer SE. Ninos Sanos, Familia Sana: Mexican immigrant study protocol for a multifaceted CBPR intervention to combat childhood obesity in two rural California towns. BMC Public Health. 2013 Oct 31;13:1033. doi: 10.1186/1471-2458-13-1033.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 216443
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .