- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01900613
Niños Sanos, Familia Sana - A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Niños Sanos, Familia Sana (Healthy Children/Healthy Family): A Multi-Intervention Program to Prevent Childhood Obesity in Mexican-Heritage Children in Rural California
Obesity and overweight are health problems resulting from the interaction of predisposing genes with environmental, economic and social stimuli, in conjunction with excess caloric intake throughout growth from childhood to adulthood.
Evidence suggests that a major barrier in controlling overweight/obesity is the complex interrelation of these factors, making single-approach interventions less likely to succeed than integrated, multi-faceted approaches.
The proposed project aims to deliver a multi-faceted behavioral intervention developed over the past 18 months by a university-community /school-based collaborative.
This project aims to provide new knowledge about the effectiveness of interventions designed specifically to achieve successful weight management among Mexican-origin children ages 3-8, and identify associated mediating factors.
Deliverables will include community-based, collaborative and sustainable tools to support weight-management goals in this demographic.
UC Davis and UC Cooperative Extension (UCCE) faculty form the investigator team, collaborating on key decision points with the project community in California's Central Valley.
The investigators hypothesize that the identified mediating factors will increase fruit and vegetable consumption.
The investigators also hypothesize an increase in the intensity and frequency of physical activity among children in the intervention group.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- UC Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Family with child between ages 3-8 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Niños Sanos Familia Sana consists of CBPR developed nutrition education and economic vouchers for fruit and vegetable purchase in Firebaugh supermarket
|
|
|
Aktywny komparator: Comparison
Comparison community of San Joaquin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Child BMI
Ramy czasowe: 3 years
|
Over 3 years child increases in child BMI will be decreased
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parent BMI
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adela de la Torre, PhD, Center for Transnational Health, UC Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haworth CM, Dale PS, Plomin R. The etiology of science performance: decreasing heritability and increasing importance of the shared environment from 9 to 12 years of age. Child Dev. 2009 May-Jun;80(3):662-73. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01289.x.
- Sinha A, Kling S. A review of adolescent obesity: prevalence, etiology, and treatment. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):113-20. doi: 10.1007/s11695-008-9650-4. Epub 2008 Aug 30.
- Dobbins M, De Corby K, Robeson P, Husson H, Tirilis D. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6-18. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.
- Sadeghi B, Kaiser LL, Hanbury MM, Tseregounis IE, Shaikh U, Gomez-Camacho R, Cheung RCY, Aguilera AL, Whent L, de la Torre A. A three-year multifaceted intervention to prevent obesity in children of Mexican-heritage. BMC Public Health. 2019 May 16;19(1):582. doi: 10.1186/s12889-019-6897-8.
- de la Torre A, Sadeghi B, Green RD, Kaiser LL, Flores YG, Jackson CF, Shaikh U, Whent L, Schaefer SE. Ninos Sanos, Familia Sana: Mexican immigrant study protocol for a multifaceted CBPR intervention to combat childhood obesity in two rural California towns. BMC Public Health. 2013 Oct 31;13:1033. doi: 10.1186/1471-2458-13-1033.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 216443
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .