- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01911806
Effectiveness of Back Care Pillow in Addition to Physical Therapy in Chronic Non-specific Low Back Pain Treatment
23 augustus 2014 bijgewerkt door: Bundit Prommanon, Khon Kaen University
This study aim to investigate the effects of back care pillow, in adjective with standard physical therapy treatment for chronic non-specific low back pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- School of physical therapy,Faculty of associated medical science,Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males or females
- Age 20 - 69 years old.
- Patients who have daily routine in so long bending of sitting or standing position at least 2 hours per day
- Patients with low back pain who have pain for more than 3 months
- Patients have pain at lower back without refer to leg
- Patients have moderate to severe pain of numerical rating scale (pain score ≥ 4)
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Underlying systematic or visceral disease, and specific condition such as neoplasm, ankylosing spondylitis, previous low back surgery
- Patients have Quada equine syndrome
Patients with nerve root symptoms (neurological deficit)
- Patient have refer pain to leg area of same dermatome is problem.
- Abnormal reflex of lower extremity.
- Muscle weakness of area myotome is problem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Back care pillow & standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks & back care pillow use during the day for 2 weeks
|
back care pillow is specific size by age groups of standard deviation of the lumbar spinal curvature, in 20-29 years was 51.68 ± 6.94 degrees, in 30-39 years was 59.67 ± 7.02 degrees, in 40-49 years was 63.66 ± 7.62 degrees, in 50-59 years was 65.75 ± 10.85 degrees and in 60-69 years was 64.19 ± 9.69 degrees
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
|
Actieve vergelijker: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks
|
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pain Scores on the Numerical rating scale
Tijdsspanne: three months
|
three months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scale of lumbar range of motion measure by Modified - Modified Schober Test
Tijdsspanne: three months
|
three months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaires (RMDQ)
Tijdsspanne: three months
|
three months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRG555S021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .