- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01911806
Effectiveness of Back Care Pillow in Addition to Physical Therapy in Chronic Non-specific Low Back Pain Treatment
23 de agosto de 2014 atualizado por: Bundit Prommanon, Khon Kaen University
This study aim to investigate the effects of back care pillow, in adjective with standard physical therapy treatment for chronic non-specific low back pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- School of physical therapy,Faculty of associated medical science,Khon Kaen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males or females
- Age 20 - 69 years old.
- Patients who have daily routine in so long bending of sitting or standing position at least 2 hours per day
- Patients with low back pain who have pain for more than 3 months
- Patients have pain at lower back without refer to leg
- Patients have moderate to severe pain of numerical rating scale (pain score ≥ 4)
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Underlying systematic or visceral disease, and specific condition such as neoplasm, ankylosing spondylitis, previous low back surgery
- Patients have Quada equine syndrome
Patients with nerve root symptoms (neurological deficit)
- Patient have refer pain to leg area of same dermatome is problem.
- Abnormal reflex of lower extremity.
- Muscle weakness of area myotome is problem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Back care pillow & standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks & back care pillow use during the day for 2 weeks
|
back care pillow is specific size by age groups of standard deviation of the lumbar spinal curvature, in 20-29 years was 51.68 ± 6.94 degrees, in 30-39 years was 59.67 ± 7.02 degrees, in 40-49 years was 63.66 ± 7.62 degrees, in 50-59 years was 65.75 ± 10.85 degrees and in 60-69 years was 64.19 ± 9.69 degrees
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
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Comparador Ativo: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks
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standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pain Scores on the Numerical rating scale
Prazo: three months
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three months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Scale of lumbar range of motion measure by Modified - Modified Schober Test
Prazo: three months
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three months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Roland-Morris Disability Questionnaires (RMDQ)
Prazo: three months
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three months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRG555S021
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