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Effectiveness of Back Care Pillow in Addition to Physical Therapy in Chronic Non-specific Low Back Pain Treatment

23. August 2014 aktualisiert von: Bundit Prommanon, Khon Kaen University
This study aim to investigate the effects of back care pillow, in adjective with standard physical therapy treatment for chronic non-specific low back pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • School of physical therapy,Faculty of associated medical science,Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males or females
  • Age 20 - 69 years old.
  • Patients who have daily routine in so long bending of sitting or standing position at least 2 hours per day
  • Patients with low back pain who have pain for more than 3 months
  • Patients have pain at lower back without refer to leg
  • Patients have moderate to severe pain of numerical rating scale (pain score ≥ 4)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • Underlying systematic or visceral disease, and specific condition such as neoplasm, ankylosing spondylitis, previous low back surgery
  • Patients have Quada equine syndrome

  • Patients with nerve root symptoms (neurological deficit)

    1. Patient have refer pain to leg area of same dermatome is problem.
    2. Abnormal reflex of lower extremity.
    3. Muscle weakness of area myotome is problem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Back care pillow & standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks & back care pillow use during the day for 2 weeks
Gerät: Back care pillow
back care pillow is specific size by age groups of standard deviation of the lumbar spinal curvature, in 20-29 years was 51.68 ± 6.94 degrees, in 30-39 years was 59.67 ± 7.02 degrees, in 40-49 years was 63.66 ± 7.62 degrees, in 50-59 years was 65.75 ± 10.85 degrees and in 60-69 years was 64.19 ± 9.69 degrees
Verfahren: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
Aktiver Komparator: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks
Verfahren: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pain Scores on the Numerical rating scale
Zeitfenster: three months
three months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scale of lumbar range of motion measure by Modified - Modified Schober Test
Zeitfenster: three months
three months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Roland-Morris Disability Questionnaires (RMDQ)
Zeitfenster: three months
three months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRG555S021

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