- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01911806
Effectiveness of Back Care Pillow in Addition to Physical Therapy in Chronic Non-specific Low Back Pain Treatment
23 agosto 2014 aggiornato da: Bundit Prommanon, Khon Kaen University
This study aim to investigate the effects of back care pillow, in adjective with standard physical therapy treatment for chronic non-specific low back pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- School of physical therapy,Faculty of associated medical science,Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females
- Age 20 - 69 years old.
- Patients who have daily routine in so long bending of sitting or standing position at least 2 hours per day
- Patients with low back pain who have pain for more than 3 months
- Patients have pain at lower back without refer to leg
- Patients have moderate to severe pain of numerical rating scale (pain score ≥ 4)
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Underlying systematic or visceral disease, and specific condition such as neoplasm, ankylosing spondylitis, previous low back surgery
- Patients have Quada equine syndrome
Patients with nerve root symptoms (neurological deficit)
- Patient have refer pain to leg area of same dermatome is problem.
- Abnormal reflex of lower extremity.
- Muscle weakness of area myotome is problem.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Back care pillow & standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks & back care pillow use during the day for 2 weeks
|
back care pillow is specific size by age groups of standard deviation of the lumbar spinal curvature, in 20-29 years was 51.68 ± 6.94 degrees, in 30-39 years was 59.67 ± 7.02 degrees, in 40-49 years was 63.66 ± 7.62 degrees, in 50-59 years was 65.75 ± 10.85 degrees and in 60-69 years was 64.19 ± 9.69 degrees
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
Comparatore attivo: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks
|
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pain Scores on the Numerical rating scale
Lasso di tempo: three months
|
three months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scale of lumbar range of motion measure by Modified - Modified Schober Test
Lasso di tempo: three months
|
three months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Roland-Morris Disability Questionnaires (RMDQ)
Lasso di tempo: three months
|
three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRG555S021
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Back care pillow
-
Washington University School of MedicineCompletatoCondizioni che influenzano lo stato di saluteStati Uniti
-
Fisher and Paykel HealthcareAttivo, non reclutanteApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
-
Beijing Normal UniversitySconosciutoDisturbo del gioco su InternetCina
-
Amasya UniversityCompletato
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityCompletatoEsercizio di resistenzaStati Uniti
-
University of Mary Hardin-BaylorCompletatoElettromiografia di superficie | Affaticamento muscolareStati Uniti
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineCompletatoDolore al collo | Disordini del sonno | Dolore cervicale posterioreCorea, Repubblica di
-
Eastern Mediterranean UniversityReclutamentoErnia del disco lombareCipro
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminatoDolore lombare cronicoGermania