- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01911806
Effectiveness of Back Care Pillow in Addition to Physical Therapy in Chronic Non-specific Low Back Pain Treatment
23 августа 2014 г. обновлено: Bundit Prommanon, Khon Kaen University
This study aim to investigate the effects of back care pillow, in adjective with standard physical therapy treatment for chronic non-specific low back pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- School of physical therapy,Faculty of associated medical science,Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males or females
- Age 20 - 69 years old.
- Patients who have daily routine in so long bending of sitting or standing position at least 2 hours per day
- Patients with low back pain who have pain for more than 3 months
- Patients have pain at lower back without refer to leg
- Patients have moderate to severe pain of numerical rating scale (pain score ≥ 4)
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Underlying systematic or visceral disease, and specific condition such as neoplasm, ankylosing spondylitis, previous low back surgery
- Patients have Quada equine syndrome
Patients with nerve root symptoms (neurological deficit)
- Patient have refer pain to leg area of same dermatome is problem.
- Abnormal reflex of lower extremity.
- Muscle weakness of area myotome is problem.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Back care pillow & standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks & back care pillow use during the day for 2 weeks
|
back care pillow is specific size by age groups of standard deviation of the lumbar spinal curvature, in 20-29 years was 51.68 ± 6.94 degrees, in 30-39 years was 59.67 ± 7.02 degrees, in 40-49 years was 63.66 ± 7.62 degrees, in 50-59 years was 65.75 ± 10.85 degrees and in 60-69 years was 64.19 ± 9.69 degrees
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
Активный компаратор: standard physical therapy treatment
standard physical therapy treatment for 6 sessions of treatment, each around 30 minutes, during a period of 2 weeks
|
standard physical therapy treatment are ultrasound therapy and hot pack
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Pain Scores on the Numerical rating scale
Временное ограничение: three months
|
three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Scale of lumbar range of motion measure by Modified - Modified Schober Test
Временное ограничение: three months
|
three months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Roland-Morris Disability Questionnaires (RMDQ)
Временное ограничение: three months
|
three months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRG555S021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Back care pillow
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownПрекращеноОбсессивно-компульсивное расстройствоЮжная Африка
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность
-
Unity Health TorontoЗавершенныйСердечная недостаточностьКанада
-
Igdir UniversityРекрутингГрудное вскармливаниеТурция
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Istinye UniversityЗавершенныйОсложнение места дренажаТурция
-
Universitat Jaume IРекрутинг
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The Arctic... и другие соавторыРекрутингДепрессия, Тревога | Школьная фобия | Отсутствие | Прогулы; СоциализированныйНорвегия
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань