- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01912014
Psychosociaal welzijn na een beroerte
29 juli 2013 bijgewerkt door: Marit Kirkevold, University of Oslo
Psychosociaal welzijn na een beroerte: het ontwikkelen en testen van een psychosociale verpleegkundige interventie voor de eerste lijn
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het ontwikkelen en testen van een op dialoog gebaseerde psychosociale interventie gericht op het bevorderen van coping en psychosociaal welzijn na een acuut CVA.
De interventie wordt uitgevoerd door verpleegkundigen in de eerste lijn of andere geschikte gezondheidswerkers.
De interventie omvatte personen met en zonder afasie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Acute beroerte
- 4-8 weken na een beroerte
Uitsluitingscriteria
- Andere ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychosociale ondersteuning en begeleiding
Er is maar één arm, aangezien dit een pilot- en haalbaarheidsstudie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven bij beroerte en afasie (SAQOL-39)
Tijdsspanne: baseline en 2 weken na het einde van de interventie
|
baseline en 2 weken na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven bij beroerte en afasie (SAQOL-39)
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden na het einde van de interventie
|
basislijn en 12 maanden na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kirkevold M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne K. Promoting psychosocial well-being following a stroke: developing a theoretically and empirically sound complex intervention. Int J Nurs Stud. 2012 Apr;49(4):386-97. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Bronken BA, Kirkevold M. Between the lines: generating good qualitative data in studies involving persons with aphasia. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Apr-Jun;36(2):E14-28. doi: 10.1097/ANS.0b013e318290200a.
- Bronken BA, Kirkevold M, Martinsen R, Wyller TB, Kvigne K. Psychosocial well-being in persons with aphasia participating in a nursing intervention after stroke. Nurs Res Pract. 2012;2012:568242. doi: 10.1155/2012/568242. Epub 2012 Jul 22.
- Kirkevold M, Martinsen R, Bronken BA, Kvigne K. Promoting psychosocial wellbeing following stroke using narratives and guided self-determination: a feasibility study. BMC Psychol. 2014 Feb 3;2(1):4. doi: 10.1186/2050-7283-2-4. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2.2007.37 (REK)
- 16369 (Social science data)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .