- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01912014
Психосоциальное благополучие после инсульта
29 июля 2013 г. обновлено: Marit Kirkevold, University of Oslo
Психосоциальное благополучие после инсульта: разработка и тестирование психосоциального сестринского вмешательства для первичной медико-санитарной помощи
Целью данного технико-экономического обоснования является разработка и первоначальное тестирование основанного на диалоге психосоциального вмешательства, направленного на содействие преодолению и психосоциальному благополучию после острого инсульта.
Вмешательство осуществляется дипломированными медсестрами первичной медико-санитарной помощи или другими соответствующими медицинскими работниками.
Вмешательство включало лиц с афазией и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- острый инсульт
- 4-8 недель после инсульта
Критерий исключения
- Другое серьезное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальная поддержка и консультирование
Есть только одна рука, так как это пилотный проект и технико-экономическое обоснование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни при инсульте и афазии по сравнению с исходным уровнем (SAQOL-39)
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 недели после окончания вмешательства
|
исходный уровень и через 2 недели после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни при инсульте и афазии по сравнению с исходным уровнем (SAQOL-39)
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 месяцев после окончания вмешательства
|
исходный уровень и через 12 месяцев после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kirkevold M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne K. Promoting psychosocial well-being following a stroke: developing a theoretically and empirically sound complex intervention. Int J Nurs Stud. 2012 Apr;49(4):386-97. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Bronken BA, Kirkevold M. Between the lines: generating good qualitative data in studies involving persons with aphasia. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Apr-Jun;36(2):E14-28. doi: 10.1097/ANS.0b013e318290200a.
- Bronken BA, Kirkevold M, Martinsen R, Wyller TB, Kvigne K. Psychosocial well-being in persons with aphasia participating in a nursing intervention after stroke. Nurs Res Pract. 2012;2012:568242. doi: 10.1155/2012/568242. Epub 2012 Jul 22.
- Kirkevold M, Martinsen R, Bronken BA, Kvigne K. Promoting psychosocial wellbeing following stroke using narratives and guided self-determination: a feasibility study. BMC Psychol. 2014 Feb 3;2(1):4. doi: 10.1186/2050-7283-2-4. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2.2007.37 (REK)
- 16369 (Social science data)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .