- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912014
Benessere psicosociale dopo l'ictus
29 luglio 2013 aggiornato da: Marit Kirkevold, University of Oslo
Benessere psicosociale dopo l'ictus: sviluppo e sperimentazione di un intervento infermieristico psicosociale per le cure primarie
Lo scopo di questo studio di fattibilità è quello di sviluppare e testare inizialmente un intervento psicosociale basato sul dialogo volto a promuovere il coping e il benessere psicosociale dopo un ictus acuto.
L'intervento è svolto da infermieri di assistenza primaria o altri professionisti sanitari appropriati.
L'intervento ha incluso persone con e senza afasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- ictus acuto
- 4-8 settimane dopo l'ictus
Criteri di esclusione
- Altra grave malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto e consulenza psicosociale
C'è solo un braccio in quanto si tratta di uno studio pilota e di fattibilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita di ictus e afasia (SAQOL-39)
Lasso di tempo: basale e 2 settimane dopo la fine dell'intervento
|
basale e 2 settimane dopo la fine dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita di ictus e afasia (SAQOL-39)
Lasso di tempo: basale e 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
basale e 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kirkevold M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne K. Promoting psychosocial well-being following a stroke: developing a theoretically and empirically sound complex intervention. Int J Nurs Stud. 2012 Apr;49(4):386-97. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Bronken BA, Kirkevold M. Between the lines: generating good qualitative data in studies involving persons with aphasia. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Apr-Jun;36(2):E14-28. doi: 10.1097/ANS.0b013e318290200a.
- Bronken BA, Kirkevold M, Martinsen R, Wyller TB, Kvigne K. Psychosocial well-being in persons with aphasia participating in a nursing intervention after stroke. Nurs Res Pract. 2012;2012:568242. doi: 10.1155/2012/568242. Epub 2012 Jul 22.
- Kirkevold M, Martinsen R, Bronken BA, Kvigne K. Promoting psychosocial wellbeing following stroke using narratives and guided self-determination: a feasibility study. BMC Psychol. 2014 Feb 3;2(1):4. doi: 10.1186/2050-7283-2-4. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.2007.37 (REK)
- 16369 (Social science data)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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