- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912014
Bienestar psicosocial después de un accidente cerebrovascular
29 de julio de 2013 actualizado por: Marit Kirkevold, University of Oslo
Bienestar psicosocial después de un accidente cerebrovascular: desarrollo y prueba de una intervención de enfermería psicosocial para atención primaria
El propósito de este estudio de viabilidad es desarrollar y probar inicialmente una intervención psicosocial basada en el diálogo destinada a promover el afrontamiento y el bienestar psicosocial después de un accidente cerebrovascular agudo.
La intervención la llevan a cabo enfermeras registradas de atención primaria u otros profesionales de la salud apropiados.
La intervención incluyó personas con y sin afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- accidente cerebrovascular agudo
- 4-8 semanas después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión
- Otra enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería y apoyo psicosocial
Solo hay un brazo, ya que se trata de un estudio piloto y de viabilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas después del final de la intervención
|
línea de base y 2 semanas después del final de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses después del final de la intervención
|
línea de base y 12 meses después del final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kirkevold M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne K. Promoting psychosocial well-being following a stroke: developing a theoretically and empirically sound complex intervention. Int J Nurs Stud. 2012 Apr;49(4):386-97. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Bronken BA, Kirkevold M. Between the lines: generating good qualitative data in studies involving persons with aphasia. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Apr-Jun;36(2):E14-28. doi: 10.1097/ANS.0b013e318290200a.
- Bronken BA, Kirkevold M, Martinsen R, Wyller TB, Kvigne K. Psychosocial well-being in persons with aphasia participating in a nursing intervention after stroke. Nurs Res Pract. 2012;2012:568242. doi: 10.1155/2012/568242. Epub 2012 Jul 22.
- Kirkevold M, Martinsen R, Bronken BA, Kvigne K. Promoting psychosocial wellbeing following stroke using narratives and guided self-determination: a feasibility study. BMC Psychol. 2014 Feb 3;2(1):4. doi: 10.1186/2050-7283-2-4. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2.2007.37 (REK)
- 16369 (Social science data)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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