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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01912014
Psychosoziales Wohlbefinden nach Schlaganfall
29. Juli 2013 aktualisiert von: Marit Kirkevold, University of Oslo
Psychosoziales Wohlbefinden nach Schlaganfall: Entwicklung und Erprobung einer psychosozialen Pflegeintervention für die Grundversorgung
Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist die Entwicklung und erste Erprobung einer dialogbasierten psychosozialen Intervention zur Förderung der Bewältigung und des psychosozialen Wohlbefindens nach einem akuten Schlaganfall.
Der Eingriff wird von ausgebildeten Krankenpflegern in der Primärversorgung oder anderen geeigneten Gesundheitsfachkräften durchgeführt.
Die Intervention umfasste Personen mit und ohne Aphasie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Akuter Schlaganfall
- 4-8 Wochen nach dem Schlaganfall
Ausschlusskriterien
- Andere schwere Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychosoziale Unterstützung und Beratung
Es gibt nur einen Arm, da es sich um eine Pilot- und Machbarkeitsstudie handelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität bei Schlaganfall und Aphasie gegenüber dem Ausgangswert (SAQOL-39)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach Ende der Intervention
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Ausgangswert und 2 Wochen nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität bei Schlaganfall und Aphasie gegenüber dem Ausgangswert (SAQOL-39)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate nach Ende der Intervention
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Ausgangswert und 12 Monate nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirkevold M, Bronken BA, Martinsen R, Kvigne K. Promoting psychosocial well-being following a stroke: developing a theoretically and empirically sound complex intervention. Int J Nurs Stud. 2012 Apr;49(4):386-97. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Bronken BA, Kirkevold M. Between the lines: generating good qualitative data in studies involving persons with aphasia. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Apr-Jun;36(2):E14-28. doi: 10.1097/ANS.0b013e318290200a.
- Bronken BA, Kirkevold M, Martinsen R, Wyller TB, Kvigne K. Psychosocial well-being in persons with aphasia participating in a nursing intervention after stroke. Nurs Res Pract. 2012;2012:568242. doi: 10.1155/2012/568242. Epub 2012 Jul 22.
- Kirkevold M, Martinsen R, Bronken BA, Kvigne K. Promoting psychosocial wellbeing following stroke using narratives and guided self-determination: a feasibility study. BMC Psychol. 2014 Feb 3;2(1):4. doi: 10.1186/2050-7283-2-4. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.2007.37 (REK)
- 16369 (Social science data)
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