- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01926301
Cerebrovascular Autoregulation in Sepsis, Influence of Renal Replacement Therapy (SepsAR2)
9 juni 2020 bijgewerkt door: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Cerebrovascular Autoregulation in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock, Influence of Renal Replacement Therapy
The cerebrovascular autoregulation is impaired in patients with severe sepsis and septic shock. A continuous veno-venous hemodialysis may improve impaired cerebrovascular autoregulation.
Hypothesis: continuous hemodialysis recovers impaired cerebrovascular autoregulation in patients with acute severe sepsis and septic shock.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with severe sepsis or septic shock at the intensive care unit of an university general hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- severe sepsis or septic shock
- adult patients
- possibility of transcranial Doppler ultrasound
Exclusion Criteria:
- traumatic brain injury
- known cerebrovascular diseases
- Infection of the brain
- chronic renal failure
- pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock with acute renal failure and requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Andere namen:
|
|
No hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock without acute renal failure and no requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular autoregulation
Tijdsspanne: during the first 4 days
|
Cerebrovascular autoregulation measured daily at the first 4 days of severe sepsis and septic shock
|
during the first 4 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delirium
Tijdsspanne: at day 4
|
Incidence of Delirium at day 4 after severe sepsis or septic shock
|
at day 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83743712
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .