- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926301
Cerebrovascular Autoregulation in Sepsis, Influence of Renal Replacement Therapy (SepsAR2)
9 giugno 2020 aggiornato da: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Cerebrovascular Autoregulation in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock, Influence of Renal Replacement Therapy
The cerebrovascular autoregulation is impaired in patients with severe sepsis and septic shock. A continuous veno-venous hemodialysis may improve impaired cerebrovascular autoregulation.
Hypothesis: continuous hemodialysis recovers impaired cerebrovascular autoregulation in patients with acute severe sepsis and septic shock.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mainz, Germania, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with severe sepsis or septic shock at the intensive care unit of an university general hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- severe sepsis or septic shock
- adult patients
- possibility of transcranial Doppler ultrasound
Exclusion Criteria:
- traumatic brain injury
- known cerebrovascular diseases
- Infection of the brain
- chronic renal failure
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock with acute renal failure and requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Altri nomi:
|
|
No hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock without acute renal failure and no requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular autoregulation
Lasso di tempo: during the first 4 days
|
Cerebrovascular autoregulation measured daily at the first 4 days of severe sepsis and septic shock
|
during the first 4 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirium
Lasso di tempo: at day 4
|
Incidence of Delirium at day 4 after severe sepsis or septic shock
|
at day 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83743712
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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