- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926301
Cerebrovascular Autoregulation in Sepsis, Influence of Renal Replacement Therapy (SepsAR2)
9 de junho de 2020 atualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Cerebrovascular Autoregulation in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock, Influence of Renal Replacement Therapy
The cerebrovascular autoregulation is impaired in patients with severe sepsis and septic shock. A continuous veno-venous hemodialysis may improve impaired cerebrovascular autoregulation.
Hypothesis: continuous hemodialysis recovers impaired cerebrovascular autoregulation in patients with acute severe sepsis and septic shock.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with severe sepsis or septic shock at the intensive care unit of an university general hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- severe sepsis or septic shock
- adult patients
- possibility of transcranial Doppler ultrasound
Exclusion Criteria:
- traumatic brain injury
- known cerebrovascular diseases
- Infection of the brain
- chronic renal failure
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock with acute renal failure and requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Outros nomes:
|
|
No hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock without acute renal failure and no requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular autoregulation
Prazo: during the first 4 days
|
Cerebrovascular autoregulation measured daily at the first 4 days of severe sepsis and septic shock
|
during the first 4 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delirium
Prazo: at day 4
|
Incidence of Delirium at day 4 after severe sepsis or septic shock
|
at day 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83743712
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