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Cerebrovascular Autoregulation in Sepsis, Influence of Renal Replacement Therapy (SepsAR2)

9 de junho de 2020 atualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz

Cerebrovascular Autoregulation in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock, Influence of Renal Replacement Therapy

The cerebrovascular autoregulation is impaired in patients with severe sepsis and septic shock. A continuous veno-venous hemodialysis may improve impaired cerebrovascular autoregulation.

Hypothesis: continuous hemodialysis recovers impaired cerebrovascular autoregulation in patients with acute severe sepsis and septic shock.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mainz, Alemanha, 55131
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with severe sepsis or septic shock at the intensive care unit of an university general hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • severe sepsis or septic shock
  • adult patients
  • possibility of transcranial Doppler ultrasound

Exclusion Criteria:

  • traumatic brain injury
  • known cerebrovascular diseases
  • Infection of the brain
  • chronic renal failure
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock with acute renal failure and requirement of continuous veno-venous hemodialysis
Outros nomes:
  • Renal replacement therapy
No hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock without acute renal failure and no requirement of continuous veno-venous hemodialysis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cerebrovascular autoregulation
Prazo: during the first 4 days
Cerebrovascular autoregulation measured daily at the first 4 days of severe sepsis and septic shock
during the first 4 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delirium
Prazo: at day 4
Incidence of Delirium at day 4 after severe sepsis or septic shock
at day 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 83743712

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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