- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01926301
Cerebrovascular Autoregulation in Sepsis, Influence of Renal Replacement Therapy (SepsAR2)
9 июня 2020 г. обновлено: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Cerebrovascular Autoregulation in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock, Influence of Renal Replacement Therapy
The cerebrovascular autoregulation is impaired in patients with severe sepsis and septic shock. A continuous veno-venous hemodialysis may improve impaired cerebrovascular autoregulation.
Hypothesis: continuous hemodialysis recovers impaired cerebrovascular autoregulation in patients with acute severe sepsis and septic shock.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-Univerity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with severe sepsis or septic shock at the intensive care unit of an university general hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- severe sepsis or septic shock
- adult patients
- possibility of transcranial Doppler ultrasound
Exclusion Criteria:
- traumatic brain injury
- known cerebrovascular diseases
- Infection of the brain
- chronic renal failure
- pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock with acute renal failure and requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Другие имена:
|
|
No hemodialysis
Patients with severe sepsis or septic shock without acute renal failure and no requirement of continuous veno-venous hemodialysis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cerebrovascular autoregulation
Временное ограничение: during the first 4 days
|
Cerebrovascular autoregulation measured daily at the first 4 days of severe sepsis and septic shock
|
during the first 4 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Delirium
Временное ограничение: at day 4
|
Incidence of Delirium at day 4 after severe sepsis or septic shock
|
at day 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Schramm, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83743712
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .