- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939639
The Influence of Oxytocin on the Processing of Social Contact
5 september 2013 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Social touch can convey the most potent and salient of socio-emotional signals.
While the hypothalamic peptide oxytocin (OXT) has been identified as a key neurochemical mediator of grooming in some other social species, its modulatory influence on human interpersonal touch is unknown.
The investigators expect that OXT augments the hedonic value of touch and that this behavioral effect is paralleled at the neural level by an increased response in brain areas mediating rewarding aspects of social touch.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
Current or past psychiatric disease Current or past physical illness Psychoactive medication Tobacco smokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocin
24 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
|
24 IU Oxytocin, intranasal application 45 min prior to the experiment
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleasantness ratings of social touch
Tijdsspanne: 30 minutes after the nasal spray administration
|
After each trial, subjects are asked to use a visual analog scale to rate the pleasantness of the administered touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
|
Blood-oxygen-level dependent signal in response to social touch
Tijdsspanne: 30 minutes after the nasal spray administration
|
By using functional magnetic resonance imaging we want to examine oxytocin's effects on the neural correlates (BOLD signal) of social touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Questionnaire measurement of mood (PANAS) and anxiety (STAI).
Tijdsspanne: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Saliva oxytocin concentrations
Tijdsspanne: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXT_PS_2013
- PS_2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Bonn)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .