- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01939639
The Influence of Oxytocin on the Processing of Social Contact
2013. szeptember 5. frissítette: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Social touch can convey the most potent and salient of socio-emotional signals.
While the hypothalamic peptide oxytocin (OXT) has been identified as a key neurochemical mediator of grooming in some other social species, its modulatory influence on human interpersonal touch is unknown.
The investigators expect that OXT augments the hedonic value of touch and that this behavioral effect is paralleled at the neural level by an increased response in brain areas mediating rewarding aspects of social touch.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
Current or past psychiatric disease Current or past physical illness Psychoactive medication Tobacco smokers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxytocin
24 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
|
24 IU Oxytocin, intranasal application 45 min prior to the experiment
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pleasantness ratings of social touch
Időkeret: 30 minutes after the nasal spray administration
|
After each trial, subjects are asked to use a visual analog scale to rate the pleasantness of the administered touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
|
Blood-oxygen-level dependent signal in response to social touch
Időkeret: 30 minutes after the nasal spray administration
|
By using functional magnetic resonance imaging we want to examine oxytocin's effects on the neural correlates (BOLD signal) of social touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Questionnaire measurement of mood (PANAS) and anxiety (STAI).
Időkeret: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Saliva oxytocin concentrations
Időkeret: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OXT_PS_2013
- PS_2013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Bonn)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .