- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939639
The Influence of Oxytocin on the Processing of Social Contact
5 settembre 2013 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Social touch can convey the most potent and salient of socio-emotional signals.
While the hypothalamic peptide oxytocin (OXT) has been identified as a key neurochemical mediator of grooming in some other social species, its modulatory influence on human interpersonal touch is unknown.
The investigators expect that OXT augments the hedonic value of touch and that this behavioral effect is paralleled at the neural level by an increased response in brain areas mediating rewarding aspects of social touch.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
Current or past psychiatric disease Current or past physical illness Psychoactive medication Tobacco smokers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Oxytocin
24 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
|
24 IU Oxytocin, intranasal application 45 min prior to the experiment
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pleasantness ratings of social touch
Lasso di tempo: 30 minutes after the nasal spray administration
|
After each trial, subjects are asked to use a visual analog scale to rate the pleasantness of the administered touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
|
Blood-oxygen-level dependent signal in response to social touch
Lasso di tempo: 30 minutes after the nasal spray administration
|
By using functional magnetic resonance imaging we want to examine oxytocin's effects on the neural correlates (BOLD signal) of social touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionnaire measurement of mood (PANAS) and anxiety (STAI).
Lasso di tempo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Saliva oxytocin concentrations
Lasso di tempo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OXT_PS_2013
- PS_2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Bonn)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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