- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01939639
The Influence of Oxytocin on the Processing of Social Contact
5 de setembro de 2013 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Social touch can convey the most potent and salient of socio-emotional signals.
While the hypothalamic peptide oxytocin (OXT) has been identified as a key neurochemical mediator of grooming in some other social species, its modulatory influence on human interpersonal touch is unknown.
The investigators expect that OXT augments the hedonic value of touch and that this behavioral effect is paralleled at the neural level by an increased response in brain areas mediating rewarding aspects of social touch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
Current or past psychiatric disease Current or past physical illness Psychoactive medication Tobacco smokers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
24 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
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24 IU Oxytocin, intranasal application 45 min prior to the experiment
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
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intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pleasantness ratings of social touch
Prazo: 30 minutes after the nasal spray administration
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After each trial, subjects are asked to use a visual analog scale to rate the pleasantness of the administered touch.
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30 minutes after the nasal spray administration
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Blood-oxygen-level dependent signal in response to social touch
Prazo: 30 minutes after the nasal spray administration
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By using functional magnetic resonance imaging we want to examine oxytocin's effects on the neural correlates (BOLD signal) of social touch.
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30 minutes after the nasal spray administration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionnaire measurement of mood (PANAS) and anxiety (STAI).
Prazo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saliva oxytocin concentrations
Prazo: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXT_PS_2013
- PS_2013 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Bonn)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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