- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01939639
The Influence of Oxytocin on the Processing of Social Contact
5 сентября 2013 г. обновлено: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Social touch can convey the most potent and salient of socio-emotional signals.
While the hypothalamic peptide oxytocin (OXT) has been identified as a key neurochemical mediator of grooming in some other social species, its modulatory influence on human interpersonal touch is unknown.
The investigators expect that OXT augments the hedonic value of touch and that this behavioral effect is paralleled at the neural level by an increased response in brain areas mediating rewarding aspects of social touch.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
Current or past psychiatric disease Current or past physical illness Psychoactive medication Tobacco smokers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Oxytocin
24 IU Oxytocin, intranasal application 30 min prior to the experiment
|
24 IU Oxytocin, intranasal application 45 min prior to the experiment
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
intranasal application, sodium chloride solution, 3 puffs per nostril
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pleasantness ratings of social touch
Временное ограничение: 30 minutes after the nasal spray administration
|
After each trial, subjects are asked to use a visual analog scale to rate the pleasantness of the administered touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
|
Blood-oxygen-level dependent signal in response to social touch
Временное ограничение: 30 minutes after the nasal spray administration
|
By using functional magnetic resonance imaging we want to examine oxytocin's effects on the neural correlates (BOLD signal) of social touch.
|
30 minutes after the nasal spray administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Questionnaire measurement of mood (PANAS) and anxiety (STAI).
Временное ограничение: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Saliva oxytocin concentrations
Временное ограничение: 15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
15 minutes before the nasal spray administration and (on average) 10 minutes after the fMRI experiment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OXT_PS_2013
- PS_2013 (Другой номер гранта/финансирования: University of Bonn)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .