- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01942772
Een aangedreven enkel-voetrevalidatie-orthese
11 september 2013 bijgewerkt door: Yang Bai, Beijing Institute of Technology
Ontwerp van een aangedreven enkel-voetorthese voor enkelrevalidatie
Enkelrevalidatietraining wordt een moeilijke vraag voor patiënten met enkelgewrichtsblessures, vooral bij hemiplegie na een beroerte.
Hier wordt in dit artikel een nieuwe aangedreven enkel-voetorthese voorgesteld die dorsiflexie van de enkel en plantairflexie kan bieden met behulp van een elektromotor.
De mechanische structuur van de orthesen omvat slijtdelen, scharnierend deel van het enkelgewricht, aandrijfeenheid, overbrengingsmechanisme en sensoreenheden.
Dit onderzoek biedt een nieuwe methode voor het ontwerpen van enkel-voetorthesen en is van grote betekenis voor de enkelrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100081
- Beijing Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkelgewrichtsblessures over dorsiflexie en plantairflexie
- Vermogen om zelfstandig het evenwicht te bewaren
Uitsluitingscriteria:
- Enkelgewrichtsblessures bij varus- en valgusrevalidatie
- twee assistenten nodig tijdens het lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele test van gezonde proefpersonen
draagexperiment, bewegingsexperiment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goede werking van de enkel-voetorthese
Tijdsspanne: een maand
|
Twee onderzoekers droegen de enkel-voetorthese zonder enige beweging om de rationaliteit van ontwerpgrootte en draagcoördinatie te testen; bewegingsexperiment zonder belasting werd uitgevoerd om de stabiliteit van de transmissiestructuur en de effectiviteit van motorische controle te testen.
De enkel-voetorthese stond vast op een tafel.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- byang421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .