Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-operative Trans-rectal Ultrasound Guidance for Robot-assisted Radical Prostatectomy (TRUS-RP)

4 december 2013 bijgewerkt door: Septimiu E. Salcudean, University of British Columbia

Radical prostatectomy, or the surgical extirpation of the prostate, is a standard treatment for prostate cancer. The state of the art radical prostatectomy involves a robotic laparoscopic surgery system (the da Vinci) which provides the surgeon with excellent 3D visualization of the surgical site and improved dexterity over standard laparoscopic instruments. While the long term prognosis of prostate cancer patients who undergo radical prostatectomy has improved significantly over the past two decades, there remain significant rates of disease recurrence and complications.

The investigators hypothesis is that advanced trans-rectal ultrasound (TRUS) imaging can be deployed and used easily during surgery, can be registered to the robot coordinate systems with high accuracy, and can be controlled from the surgeon's console, in order to improve the visualization of the prostate and peri-prostatic anatomy, and in order to produce a cancer probability map that can be used to make decisions on surgical margins.

The investigators objectives are

  1. To demonstrate that TRUS imaging can be integrated with the da Vinci radical prostatectomy
  2. To determine the ability of TRUS imaging to intra-operatively visualize the prostate and peri-prostatic tissue from the surgical console

This is an observational study; trans-rectal ultrasound will be used to visualize the prostate and periprostatic structures during surgery but the standard of care will not be affected by this ultrasound imaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men who undergo robot-assisted radical prostatectomy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All men who undergo robot-assisted radical prostatectomy are eligible.

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Surgery patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time required to register the trans-rectal ultrasound coordinates to the da Vinci coordinates
Tijdsspanne: 1 year
We will measure and report the time required to carry out the registration of the ultrasound transducer relative to the da Vinci coordinate system for each of the patients.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Successful prostate visualization
Tijdsspanne: 1 year
For each patient in the cohort, we will report the total time of ultrasound use and the specific context in which it was used, e.g. identification of the bladder neck, identification of rectal wall, identification of the seminal vesicles, identification of the prostate apex.
1 year

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact on completion time
Tijdsspanne: 1 year
We will report the total additional ultrasound set-up time for each of the patients.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H11-02267
  • 385902-2010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CHRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren