Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intra-operative Trans-rectal Ultrasound Guidance for Robot-assisted Radical Prostatectomy (TRUS-RP)

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Septimiu E. Salcudean, University of British Columbia

Radical prostatectomy, or the surgical extirpation of the prostate, is a standard treatment for prostate cancer. The state of the art radical prostatectomy involves a robotic laparoscopic surgery system (the da Vinci) which provides the surgeon with excellent 3D visualization of the surgical site and improved dexterity over standard laparoscopic instruments. While the long term prognosis of prostate cancer patients who undergo radical prostatectomy has improved significantly over the past two decades, there remain significant rates of disease recurrence and complications.

The investigators hypothesis is that advanced trans-rectal ultrasound (TRUS) imaging can be deployed and used easily during surgery, can be registered to the robot coordinate systems with high accuracy, and can be controlled from the surgeon's console, in order to improve the visualization of the prostate and peri-prostatic anatomy, and in order to produce a cancer probability map that can be used to make decisions on surgical margins.

The investigators objectives are

  1. To demonstrate that TRUS imaging can be integrated with the da Vinci radical prostatectomy
  2. To determine the ability of TRUS imaging to intra-operatively visualize the prostate and peri-prostatic tissue from the surgical console

This is an observational study; trans-rectal ultrasound will be used to visualize the prostate and periprostatic structures during surgery but the standard of care will not be affected by this ultrasound imaging.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Men who undergo robot-assisted radical prostatectomy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All men who undergo robot-assisted radical prostatectomy are eligible.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Surgery patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time required to register the trans-rectal ultrasound coordinates to the da Vinci coordinates
Ramy czasowe: 1 year
We will measure and report the time required to carry out the registration of the ultrasound transducer relative to the da Vinci coordinate system for each of the patients.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Successful prostate visualization
Ramy czasowe: 1 year
For each patient in the cohort, we will report the total time of ultrasound use and the specific context in which it was used, e.g. identification of the bladder neck, identification of rectal wall, identification of the seminal vesicles, identification of the prostate apex.
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impact on completion time
Ramy czasowe: 1 year
We will report the total additional ultrasound set-up time for each of the patients.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
British Columbia Innovation Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H11-02267
  • 385902-2010 (Inny numer grantu/finansowania: CHRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj