- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001597
Intra-operative Trans-rectal Ultrasound Guidance for Robot-assisted Radical Prostatectomy (TRUS-RP)
Radical prostatectomy, or the surgical extirpation of the prostate, is a standard treatment for prostate cancer. The state of the art radical prostatectomy involves a robotic laparoscopic surgery system (the da Vinci) which provides the surgeon with excellent 3D visualization of the surgical site and improved dexterity over standard laparoscopic instruments. While the long term prognosis of prostate cancer patients who undergo radical prostatectomy has improved significantly over the past two decades, there remain significant rates of disease recurrence and complications.
The investigators hypothesis is that advanced trans-rectal ultrasound (TRUS) imaging can be deployed and used easily during surgery, can be registered to the robot coordinate systems with high accuracy, and can be controlled from the surgeon's console, in order to improve the visualization of the prostate and peri-prostatic anatomy, and in order to produce a cancer probability map that can be used to make decisions on surgical margins.
The investigators objectives are
- To demonstrate that TRUS imaging can be integrated with the da Vinci radical prostatectomy
- To determine the ability of TRUS imaging to intra-operatively visualize the prostate and peri-prostatic tissue from the surgical console
This is an observational study; trans-rectal ultrasound will be used to visualize the prostate and periprostatic structures during surgery but the standard of care will not be affected by this ultrasound imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All men who undergo robot-assisted radical prostatectomy are eligible.
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Surgery patients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Time required to register the trans-rectal ultrasound coordinates to the da Vinci coordinates
Lasso di tempo: 1 year
|
We will measure and report the time required to carry out the registration of the ultrasound transducer relative to the da Vinci coordinate system for each of the patients.
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1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successful prostate visualization
Lasso di tempo: 1 year
|
For each patient in the cohort, we will report the total time of ultrasound use and the specific context in which it was used, e.g.
identification of the bladder neck, identification of rectal wall, identification of the seminal vesicles, identification of the prostate apex.
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impact on completion time
Lasso di tempo: 1 year
|
We will report the total additional ultrasound set-up time for each of the patients.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02267
- 385902-2010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CHRP)
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Prove cliniche su Cancro alla prostata
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