- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02010697
Nonsmokers Helping Smokers Quit (Project BEST)
11 februari 2020 bijgewerkt door: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Mail Campaigns That Target Smokers or Nonsmokers Who Live With Smokers
This study examines whether nonsmokers can be mobilized to help smokers quit.
We will test, via mail campaign, whether targeting nonsmokers can be equally effective in increasing smokers' quit rate as targeting smokers directly.
The hypothesis is that both targeted interventions will lead to a higher quit rate than a control group, which receives one set of self-help materials.
Each of the targeted intervention groups receives 10 mailings.
Smoking status of all three groups will be measured at 3 and 7 months post randomization.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study examines the potential of enlisting nonsmokers to help smokers quit smoking.
Nonsmokers are the majority of the society.
If an intervention can be designed to mobilize nonsmokers to help smokers quit, then it has strong implications for increasing smoking cessation at the population level.
The conventional approach in smoking cessation is to target smokers directly.
This study aims to test whether targeting nonsmokers can be equally effective.
The study employs a three arm randomized design, in which a smoker-nonsmoker pair in the same household will be randomized into one of the three groups.
One group receives materials targeting the smoker in the household, one group receives materials targeting the nonsmoker, and the third group serve as a control group.
The intervention consists of mailed materials which include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
At 3 and 7 months post randomization, project staff contact all participants to assess their smoking status.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- A household with at least one smoker and one nonsmoker
- Valid contact information
- English proficiency, both speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Insufficient contact information
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Messages targeting nonsmokers
Messages targeting nonsmokers include 10 mailings for nonsmokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
|
|
Experimenteel: Messages targeting smokers
Messages targeting smokers include 10 mailings for smokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
|
|
Geen tussenkomst: Usual care
one time mailing with a self-help quit kit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Tijdsspanne: 7-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 7-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
7-months post enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Support for Quitting
Tijdsspanne: At intake
|
The number of participants who felt they had "a lot" of support for quitting or staying quit.
|
At intake
|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Tijdsspanne: 3-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 3-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
3-months post enrollment
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Counseling
Tijdsspanne: 7-months post enrollment
|
Did participants receive counseling
|
7-months post enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UO1 CA154280 IRB #130764
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Messages targeting nonsmokers
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...VoltooidKritieke ziekteAustralië, Nieuw-Zeeland
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
Shenzhen University General HospitalOnbekendRefractaire B acute lymfoblastische leukemie | Terugval | B ALLEN | CAR-T-cellen met twee doelenChina
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsNog niet aan het wervenGezond | NAFLD | NASH met fibroseVerenigde Staten
-
YuLiOnbekendLymfoom, B-cel | Refractair lymfoom | Terugval/herhaling | CAR-T-cellen met twee doelenChina
-
Xijing HospitalGracell Biotechnology Ltd.Onbekend
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra HospitalVoltooid
-
Alaska Native Tribal Health ConsortiumMayo ClinicWervingColorectale kankerVerenigde Staten
-
Tianjin Eye HospitalNog niet aan het wervenKinderen Met Torticollis
-
ClinactLEO PharmaVoltooid