- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010697
Nonsmokers Helping Smokers Quit (Project BEST)
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Mail Campaigns That Target Smokers or Nonsmokers Who Live With Smokers
This study examines whether nonsmokers can be mobilized to help smokers quit.
We will test, via mail campaign, whether targeting nonsmokers can be equally effective in increasing smokers' quit rate as targeting smokers directly.
The hypothesis is that both targeted interventions will lead to a higher quit rate than a control group, which receives one set of self-help materials.
Each of the targeted intervention groups receives 10 mailings.
Smoking status of all three groups will be measured at 3 and 7 months post randomization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study examines the potential of enlisting nonsmokers to help smokers quit smoking.
Nonsmokers are the majority of the society.
If an intervention can be designed to mobilize nonsmokers to help smokers quit, then it has strong implications for increasing smoking cessation at the population level.
The conventional approach in smoking cessation is to target smokers directly.
This study aims to test whether targeting nonsmokers can be equally effective.
The study employs a three arm randomized design, in which a smoker-nonsmoker pair in the same household will be randomized into one of the three groups.
One group receives materials targeting the smoker in the household, one group receives materials targeting the nonsmoker, and the third group serve as a control group.
The intervention consists of mailed materials which include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
At 3 and 7 months post randomization, project staff contact all participants to assess their smoking status.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- A household with at least one smoker and one nonsmoker
- Valid contact information
- English proficiency, both speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Insufficient contact information
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Messages targeting nonsmokers
Messages targeting nonsmokers include 10 mailings for nonsmokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
|
|
Kokeellinen: Messages targeting smokers
Messages targeting smokers include 10 mailings for smokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
|
|
Ei väliintuloa: Usual care
one time mailing with a self-help quit kit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Aikaikkuna: 7-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 7-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
7-months post enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Support for Quitting
Aikaikkuna: At intake
|
The number of participants who felt they had "a lot" of support for quitting or staying quit.
|
At intake
|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Aikaikkuna: 3-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 3-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
3-months post enrollment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Counseling
Aikaikkuna: 7-months post enrollment
|
Did participants receive counseling
|
7-months post enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UO1 CA154280 IRB #130764
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Messages targeting nonsmokers
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuReisiluun akselin murtumaYhdysvallat, Kanada
-
Molecular Partners AGRekrytointiLeukemia | Akuutti | Relapsi | MyelooinenAlankomaat, Ranska, Liettua, Sveitsi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuToistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Akuutti leukemia | Toistuva akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia | Systeeminen mastosytoosi | Toistuva hematologinen pahanlaatuisuus | Karvasol... ja muut ehdot
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva akuutti myelooinen leukemia | Refractory akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Toistuva B akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory B Akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Tulenkestävä krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen | Systeeminen mastosytoosi ja muut ehdotYhdysvallat