- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010697
Nonsmokers Helping Smokers Quit (Project BEST)
11 febbraio 2020 aggiornato da: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Mail Campaigns That Target Smokers or Nonsmokers Who Live With Smokers
This study examines whether nonsmokers can be mobilized to help smokers quit.
We will test, via mail campaign, whether targeting nonsmokers can be equally effective in increasing smokers' quit rate as targeting smokers directly.
The hypothesis is that both targeted interventions will lead to a higher quit rate than a control group, which receives one set of self-help materials.
Each of the targeted intervention groups receives 10 mailings.
Smoking status of all three groups will be measured at 3 and 7 months post randomization.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study examines the potential of enlisting nonsmokers to help smokers quit smoking.
Nonsmokers are the majority of the society.
If an intervention can be designed to mobilize nonsmokers to help smokers quit, then it has strong implications for increasing smoking cessation at the population level.
The conventional approach in smoking cessation is to target smokers directly.
This study aims to test whether targeting nonsmokers can be equally effective.
The study employs a three arm randomized design, in which a smoker-nonsmoker pair in the same household will be randomized into one of the three groups.
One group receives materials targeting the smoker in the household, one group receives materials targeting the nonsmoker, and the third group serve as a control group.
The intervention consists of mailed materials which include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
At 3 and 7 months post randomization, project staff contact all participants to assess their smoking status.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- University of California San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- A household with at least one smoker and one nonsmoker
- Valid contact information
- English proficiency, both speaking and reading
Exclusion Criteria:
- Insufficient contact information
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Messages targeting nonsmokers
Messages targeting nonsmokers include 10 mailings for nonsmokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
|
|
Sperimentale: Messages targeting smokers
Messages targeting smokers include 10 mailings for smokers sent over 10 weeks.
The mailed materials include postcards, informational materials, CDs, DVDs, coupons for cessation-related incentives such as nicotine patches, and links to secured websites.
The mail campaign is augmented with brief phone calls to ensure receipt of mailings and to reinforce targeted messages.
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|
Nessun intervento: Usual care
one time mailing with a self-help quit kit
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Lasso di tempo: 7-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 7-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
7-months post enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Support for Quitting
Lasso di tempo: At intake
|
The number of participants who felt they had "a lot" of support for quitting or staying quit.
|
At intake
|
Number of Participants Reporting 30-day Abstinence
Lasso di tempo: 3-months post enrollment
|
Assessment interview is conducted over the phone at 3-months post enrollment to determine 30-day abstinence.
The interview will cover, as appropriate, tobacco use, use of quitting aids, and pattern of quitting (including slips and relapse situations).
|
3-months post enrollment
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Counseling
Lasso di tempo: 7-months post enrollment
|
Did participants receive counseling
|
7-months post enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UO1 CA154280 IRB #130764
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