Non-invasive Sensor for Core Temperature Measurement (Drager)
19 december 2013 bijgewerkt door: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Soldiers are required to perform and maintain alertness in difficult environmental conditions.
The sensor examined in this trail may indicate body core temperature elevation during exertion.
12 male volunteers will arrive to our lab and perform a protocol of sitting and walking in thermoneutral and hot environments with two core temperature sensors.
The results obtained from them will be compared.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
During the protocol the volunteers will sit in thermoneutral condition for 30 minutes, than they will sit in hot chamber (40 celsius and 40% relative humidity).
Afterwards, the participants will walk on a treadmill in 5 km/hr and 4% incline for one hour.
The participants will be connected to rectal thermistor which is considered the "gold standard" and to the new noninvasive sensor which is attached to the skin surface.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-25 - healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
- with no heat stroke medical history
Exclusion Criteria:
- heat stroke medical history
- heart disease
- diabetes
- obesity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Research arm
This trial contains one group which will undergo the described protocol while connected to both sensors: a rectal thermistor and a non invasive thermistor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectal temperature
Tijdsspanne: 1 year
|
The participants will undergo the described protocol and their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and the new noninvasive thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yoram Epstein, PhD, Heller institute, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0737-BA-CTIL
- IDF-1233-2013 (Andere identificatie: IDF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .