- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017184
Non-invasive Sensor for Core Temperature Measurement (Drager)
19 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Soldiers are required to perform and maintain alertness in difficult environmental conditions.
The sensor examined in this trail may indicate body core temperature elevation during exertion.
12 male volunteers will arrive to our lab and perform a protocol of sitting and walking in thermoneutral and hot environments with two core temperature sensors.
The results obtained from them will be compared.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
During the protocol the volunteers will sit in thermoneutral condition for 30 minutes, than they will sit in hot chamber (40 celsius and 40% relative humidity).
Afterwards, the participants will walk on a treadmill in 5 km/hr and 4% incline for one hour.
The participants will be connected to rectal thermistor which is considered the "gold standard" and to the new noninvasive sensor which is attached to the skin surface.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-25 - healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
- with no heat stroke medical history
Exclusion Criteria:
- heat stroke medical history
- heart disease
- diabetes
- obesity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Research arm
This trial contains one group which will undergo the described protocol while connected to both sensors: a rectal thermistor and a non invasive thermistor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rectal temperature
Prazo: 1 year
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The participants will undergo the described protocol and their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and the new noninvasive thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yoram Epstein, PhD, Heller institute, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0737-BA-CTIL
- IDF-1233-2013 (Outro identificador: IDF)
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