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Non-invasive Sensor for Core Temperature Measurement (Drager)

19 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Soldiers are required to perform and maintain alertness in difficult environmental conditions. The sensor examined in this trail may indicate body core temperature elevation during exertion. 12 male volunteers will arrive to our lab and perform a protocol of sitting and walking in thermoneutral and hot environments with two core temperature sensors. The results obtained from them will be compared.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

During the protocol the volunteers will sit in thermoneutral condition for 30 minutes, than they will sit in hot chamber (40 celsius and 40% relative humidity). Afterwards, the participants will walk on a treadmill in 5 km/hr and 4% incline for one hour. The participants will be connected to rectal thermistor which is considered the "gold standard" and to the new noninvasive sensor which is attached to the skin surface.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 18-25 - healthy
  • after medical checkup
  • after signing concent form
  • with no heat stroke medical history

Exclusion Criteria:

  • heat stroke medical history
  • heart disease
  • diabetes
  • obesity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Research arm
This trial contains one group which will undergo the described protocol while connected to both sensors: a rectal thermistor and a non invasive thermistor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rectal temperature
Prazo: 1 year
The participants will undergo the described protocol and their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and the new noninvasive thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff. Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yoram Epstein, PhD, Heller institute, Sheba medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-13-0737-BA-CTIL
  • IDF-1233-2013 (Outro identificador: IDF)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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