- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02017184
Non-invasive Sensor for Core Temperature Measurement (Drager)
19. Dezember 2013 aktualisiert von: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Soldiers are required to perform and maintain alertness in difficult environmental conditions.
The sensor examined in this trail may indicate body core temperature elevation during exertion.
12 male volunteers will arrive to our lab and perform a protocol of sitting and walking in thermoneutral and hot environments with two core temperature sensors.
The results obtained from them will be compared.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
During the protocol the volunteers will sit in thermoneutral condition for 30 minutes, than they will sit in hot chamber (40 celsius and 40% relative humidity).
Afterwards, the participants will walk on a treadmill in 5 km/hr and 4% incline for one hour.
The participants will be connected to rectal thermistor which is considered the "gold standard" and to the new noninvasive sensor which is attached to the skin surface.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18-25 - healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
- with no heat stroke medical history
Exclusion Criteria:
- heat stroke medical history
- heart disease
- diabetes
- obesity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Research arm
This trial contains one group which will undergo the described protocol while connected to both sensors: a rectal thermistor and a non invasive thermistor.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rectal temperature
Zeitfenster: 1 year
|
The participants will undergo the described protocol and their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and the new noninvasive thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yoram Epstein, PhD, Heller institute, Sheba medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-13-0737-BA-CTIL
- IDF-1233-2013 (Andere Kennung: IDF)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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