- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02017184
Non-invasive Sensor for Core Temperature Measurement (Drager)
19. desember 2013 oppdatert av: Dr. Barliz Adato, Sheba Medical Center
Soldiers are required to perform and maintain alertness in difficult environmental conditions.
The sensor examined in this trail may indicate body core temperature elevation during exertion.
12 male volunteers will arrive to our lab and perform a protocol of sitting and walking in thermoneutral and hot environments with two core temperature sensors.
The results obtained from them will be compared.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
During the protocol the volunteers will sit in thermoneutral condition for 30 minutes, than they will sit in hot chamber (40 celsius and 40% relative humidity).
Afterwards, the participants will walk on a treadmill in 5 km/hr and 4% incline for one hour.
The participants will be connected to rectal thermistor which is considered the "gold standard" and to the new noninvasive sensor which is attached to the skin surface.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yoram Epstein, PhD
- Telefonnummer: +972544534384
- E-post: Yoram.Epstein@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yoram Epstein, PhD
- Telefonnummer: +972544534384
- E-post: Yoram.Epstein@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-25 - healthy
- after medical checkup
- after signing concent form
- with no heat stroke medical history
Exclusion Criteria:
- heat stroke medical history
- heart disease
- diabetes
- obesity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Research arm
This trial contains one group which will undergo the described protocol while connected to both sensors: a rectal thermistor and a non invasive thermistor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rectal temperature
Tidsramme: 1 year
|
The participants will undergo the described protocol and their rectal temperature will be measured by rectal thermistor and the new noninvasive thermistor and will be monitored continuously and viewed by the attending medical staff.
Automatically all data will be recorded by the monitoring Biopac system.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yoram Epstein, PhD, Heller institute, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0737-BA-CTIL
- IDF-1233-2013 (Annen identifikator: IDF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppstemperaturregulering
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkjent
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Korea University Anam HospitalUkjentTemperatur | LuftfuktighetKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerell anestesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtTemperatur; Ekstrem, eksponeringBelgia
-
3MFullførtTemperatur | Kroppstemperatur | TermosensingForente stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Har ikke rekruttert ennåTemperatur | Blodstrømningshastighet | Radial arteriestørrelse