- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02065089
Ontwikkeling van 'Emma' - een pediatrische IBD-quiz
12 april 2018 bijgewerkt door: Jeanne Tung, Mayo Clinic
Ontwikkeling van een elektronische pediatrische inflammatoire darmziektequiz
We willen graag samenwerken en een ipad-based, interactief quizspel 'Emma' verder ontwikkelen; hiaten in de kennis van inflammatoire darmaandoeningen bij pediatrische patiënten te identificeren.
Deze lacunes kunnen worden gebruikt om patiëntenvoorlichting te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10-18 jaar
- Diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Engels sprekende
- Gevestigde patiënt van deelnemende instelling
Uitsluitingscriteria
- Onvermogen om Engels te begrijpen en te lezen op een niveau van 5-12 jaar, in overeenstemming met hun chronologische leeftijd
- Onderzoeksweigering door patiënt of voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: het ipad-quizspel spelen
Er zal slechts één arm zijn - elke patiënt die ermee instemt om deel te nemen aan de interventie (het ipad-quizspel spelen)
|
Geïndividualiseerde voorlichting aan de patiënt via het quizspel, met optionele aanvullende voorlichting door medische zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kennis van de patiënt over inflammatoire darmaandoeningen
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
De patiënt zal na verloop van tijd het ipad-quizspel spelen tijdens kantoorbezoeken.
We zullen zoeken naar verbeteringen in de algemene kennis van IBD, evenals naar subcategorieën (bijv.
voeding, medicijnen, enz.)
|
basislijn tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-000584
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .