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Desarrollo de 'Emma': un cuestionario pediátrico sobre la EII

12 de abril de 2018 actualizado por: Jeanne Tung, Mayo Clinic

Desarrollo de un cuestionario electrónico sobre enfermedad intestinal inflamatoria pediátrica

Nos gustaría colaborar y seguir desarrollando un juego de preguntas interactivo basado en ipad 'Emma'; identificar lagunas en el conocimiento de la enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes pediátricos. Estas brechas se pueden utilizar para mejorar la educación del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 10 a 18 años
  • Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
  • Habla ingles
  • Paciente establecido de la institución participante

Criterio de exclusión

  • Incapacidad para comprender y leer inglés en un nivel de grado de 5 a 12 años, según su edad cronológica
  • Negación de la investigación por parte del paciente o tutor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: jugando el juego de preguntas ipad
Solo habrá un brazo: cualquier paciente que consienta en participar en la intervención (jugando el juego de preguntas ipad)
Educación individualizada para el paciente a través del juego de preguntas, con educación adicional opcional proporcionada por proveedores médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
El paciente jugará el juego de preguntas del ipad en las visitas al consultorio con el tiempo. Buscaremos mejoras en el conocimiento general de la EII, así como en las subcategorías (ej. nutrición, medicamentos, etc.)
línea de base a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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