- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02065089
Desarrollo de 'Emma': un cuestionario pediátrico sobre la EII
12 de abril de 2018 actualizado por: Jeanne Tung, Mayo Clinic
Desarrollo de un cuestionario electrónico sobre enfermedad intestinal inflamatoria pediátrica
Nos gustaría colaborar y seguir desarrollando un juego de preguntas interactivo basado en ipad 'Emma'; identificar lagunas en el conocimiento de la enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes pediátricos.
Estas brechas se pueden utilizar para mejorar la educación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 18 años
- Diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Habla ingles
- Paciente establecido de la institución participante
Criterio de exclusión
- Incapacidad para comprender y leer inglés en un nivel de grado de 5 a 12 años, según su edad cronológica
- Negación de la investigación por parte del paciente o tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: jugando el juego de preguntas ipad
Solo habrá un brazo: cualquier paciente que consienta en participar en la intervención (jugando el juego de preguntas ipad)
|
Educación individualizada para el paciente a través del juego de preguntas, con educación adicional opcional proporcionada por proveedores médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
|
El paciente jugará el juego de preguntas del ipad en las visitas al consultorio con el tiempo.
Buscaremos mejoras en el conocimiento general de la EII, así como en las subcategorías (ej.
nutrición, medicamentos, etc.)
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línea de base a 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-000584
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .