- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02065089
Sviluppo di "Emma", un quiz pediatrico IBD
12 aprile 2018 aggiornato da: Jeanne Tung, Mayo Clinic
Sviluppo di un quiz elettronico sulla malattia infiammatoria intestinale pediatrica
Vorremmo collaborare e sviluppare ulteriormente un gioco a quiz interattivo basato su ipad 'Emma'; identificare le lacune nella conoscenza della malattia infiammatoria intestinale nei pazienti pediatrici.
Queste lacune possono essere utilizzate per migliorare l'educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi dai 10 ai 18 anni
- Diagnosi della malattia di Crohn o della colite ulcerosa
- Parlando inglese
- Paziente stabilito dell'istituto partecipante
Criteri di esclusione
- Incapacità di comprendere e leggere l'inglese a un livello di 5-12 anni, commisurato alla loro età cronologica
- Negazione della ricerca da parte del paziente o del tutore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: giocare al gioco a quiz su ipad
Ci sarà un solo braccio: ogni paziente che acconsente a partecipare all'intervento (giocando al gioco a quiz su ipad)
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Educazione personalizzata al paziente tramite il gioco a quiz, con istruzione aggiuntiva opzionale fornita da operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento della conoscenza del paziente della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
|
Il paziente giocherà al gioco a quiz su iPad durante le visite in ufficio nel tempo.
Cercheremo miglioramenti nella conoscenza generale dell'IBD, così come delle sottocategorie (es.
alimentazione, farmaci, ecc.)
|
basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-000584
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .