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Desenvolvimento de 'Emma' - um questionário pediátrico sobre DII

12 de abril de 2018 atualizado por: Jeanne Tung, Mayo Clinic

Desenvolvimento de um Questionário Eletrônico Pediátrico sobre Doença Inflamatória Intestinal

Gostaríamos de colaborar e desenvolver ainda mais um jogo de perguntas interativo baseado em ipad 'Emma'; identificar lacunas no conhecimento sobre doença inflamatória intestinal em pacientes pediátricos. Essas lacunas podem ser usadas para melhorar a educação do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 10 a 18 anos
  • Diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerosa
  • fala inglês
  • Paciente estabelecido da instituição participante

Critério de exclusão

  • Incapacidade de entender e ler inglês no nível de 5 a 12 anos, proporcional à idade cronológica
  • Negação da pesquisa pelo paciente ou responsável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: jogando o jogo de perguntas do ipad
Haverá apenas um braço - qualquer paciente que consentir em participar da intervenção (jogando o jogo de perguntas do ipad)
Educação individualizada para o paciente por meio do jogo de perguntas e respostas, com educação adicional opcional fornecida por provedores médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no conhecimento do paciente sobre doença inflamatória intestinal
Prazo: linha de base para 18 meses
O paciente jogará o jogo de perguntas e respostas do ipad nas visitas ao consultório ao longo do tempo. Procuraremos melhorias no conhecimento geral da DII, bem como subcategorias (ex. nutrição, medicamentos, etc.)
linha de base para 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-000584

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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