- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02065089
Desenvolvimento de 'Emma' - um questionário pediátrico sobre DII
12 de abril de 2018 atualizado por: Jeanne Tung, Mayo Clinic
Desenvolvimento de um Questionário Eletrônico Pediátrico sobre Doença Inflamatória Intestinal
Gostaríamos de colaborar e desenvolver ainda mais um jogo de perguntas interativo baseado em ipad 'Emma'; identificar lacunas no conhecimento sobre doença inflamatória intestinal em pacientes pediátricos.
Essas lacunas podem ser usadas para melhorar a educação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 18 anos
- Diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerosa
- fala inglês
- Paciente estabelecido da instituição participante
Critério de exclusão
- Incapacidade de entender e ler inglês no nível de 5 a 12 anos, proporcional à idade cronológica
- Negação da pesquisa pelo paciente ou responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: jogando o jogo de perguntas do ipad
Haverá apenas um braço - qualquer paciente que consentir em participar da intervenção (jogando o jogo de perguntas do ipad)
|
Educação individualizada para o paciente por meio do jogo de perguntas e respostas, com educação adicional opcional fornecida por provedores médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no conhecimento do paciente sobre doença inflamatória intestinal
Prazo: linha de base para 18 meses
|
O paciente jogará o jogo de perguntas e respostas do ipad nas visitas ao consultório ao longo do tempo.
Procuraremos melhorias no conhecimento geral da DII, bem como subcategorias (ex.
nutrição, medicamentos, etc.)
|
linha de base para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Tung, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-000584
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .